***室净化工程|***美容室设计施工|层流病房|济南康源净化

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合理的***室布局

　　根据国外***室的成功范例及《***洁净***部建筑技术规范国标50333-2002》的要求新建***区必须严格按照三区二通道的原则布局(即***区，辅助区，其它用房区，洁净走道和准洁净走道)术前术后人员及无菌物品从清洁走道通过，术后污物从污物通道通过，这样清污分离可使***后的污物及时得到处理，从根本上减少了交叉污染的可能性，同时也使平面布局更趋合理，达到将建筑平面与净化空调系统有机地结合在一起，使它既满足净化技术要求又符合***建筑设计和管理的要求。（18）相邻不同洁净级别功能间之间是否设置了压差表，压差表是否贴有计量校准标识。

GMP生产车间净化车间地面施工工艺|济南康源净化

GMP生产车间净化车间地面施工工艺|济南康源净化

地面是洁净车间是维护结构中受重视的部分之一，在其地面材料的选型中，除了满足地面的共同要求外，亦应考虑地面的发尘量和施工难易程度以及成本等。

一般要求是：

1．良好的耐磨性能；

2．可以抵抗酸碱液和药液的侵蚀，且材料本身无污染；

3．防滑；

4．抗静电；

5．二次施工简便，地面可无接缝加工；

6．清洗、维护方便。

其中地面的耐磨性是主要要求，这也是基于减低地面发尘量的需要。

目前一般洁净车间常用的几种地面如下：

A、双层地面

可以地面回风，通气性好，造价高，弹性差舒适性好、用于药厂的垂直单向流洁净室（大面积）

B、水磨石地面

光滑耐磨，不易起尘，整体性好，***器械净化车间，可冲洗，防静电，无弹性，用于药厂的控制区，洁净区

C、涂料地面

具有水磨石优点，较耐磨而不耐拖拽，基底处理要求高，易卷边剥落，用于药厂的洁净区

D、卷材板材 地面

光滑耐磨，略有弹性，防护口罩净化车间，不易起尘，易清洗，施工简易；易产生静电，受紫外灯照射易老化，大面积施工易起鼓，用于药厂控制区

E、耐酸瓷板地面

耐腐蚀；质脆不耐冲击，施工较复杂，造价高，用于药厂原料车间有腐蚀的部位

F、玻璃钢地面

耐腐蚀，济宁净化车间，整体性好；易起鼓，宜小面积使用，采血针净化车间，用于药厂原料车间有腐蚀的部位

无尘无菌洁净工房设计上应考虑的问题|济南康源净化

（1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，形成污染？

（2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？

（3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当

分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中，

各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行

分区布置。

（4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经

过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，不应

该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有细0菌的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤

除0菌。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到

污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作

控制的区域内。

二三类器械无菌车间|***灌装车间|济南康源净化

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