1).建筑布局和装修方案：是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的基础。六、设备及人身安全方面的管理：按规定记录各类设备的运转状态及有关参数，记录和分析定期检查、维修、清洗状态，尤其注意定期检查转动部件、通信和安全报警装置以及自动装置的完好状态。由于微生物病菌的***性，必须防止***性微生物向外界扩散，全0面地阻断***性微生物与外部环境的接触途径，同时避免微生物受外界污染，影响实验结果的准确性，必须采取合理的实验室布局和装修方案。实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区，采用人与物分别设置专用通道，设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止***性微生物的扩散;实验室装修采用可靠的材料，合理的施工措施，济南净化车间，保证洁净实验室-生物安全实验室始终处于相对密封的环境，防止微生物的外逸，易于实验室的清洁消毒，同时避免外部对实验室环境的***。

2).空气调节系统：是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的关键。

3).控制系统：是整个洁净实验室-生物安全实验室安全运行的******。地面的开裂和防潮是两个应予以相当重视的问题，尤其是大面积地面。由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是***性的微生物，出于严格控制污染的原则，它要求以***少的维护人员，运用***0优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，***导管净化车间，防止***性微生物外泄。

4).检测方案：是洁净实验室-生物安全实验室长期安全运行的保证。

二三类器械无菌车间|***灌装车间|济南康源净化

无尘无菌洁净工房设计上应考虑的问题|济南康源净化

（1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，形成污染？

（2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？

（3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当

分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中，

各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行

分区布置。

（4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经

过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，不应

该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有细0菌的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤

除0菌。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到

污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作

控制的区域内。

二三类器械无菌车间|***灌装车间|济南康源净化

GMP生产车间净化车间地面施工工艺|济南康源净化

地面是洁净车间是维护结构中***受重视的部分之一，在其地面材料的选型中，除了满足地面的共同要求外，亦应考虑地面的发尘量和施工难易程度以及成本等。

一般要求是：

1．良好的耐磨性能；

2．可以抵抗酸碱液和药液的侵蚀，且材料本身无污染；

3．防滑；

4．抗静电；

5．二次施工简便，地面可无接缝加工；

6．清洗、维护方便。

其中地面的耐磨性是主要要求，这也是基于减低地面发尘量的需要。

目前一般洁净车间常用的几种地面如下：

A、双层地面

可以地面回风，通气性好，造价高，弹性差舒适性好、用于药厂的垂直单向流洁净室（大面积）

B、水磨石地面

光滑耐磨，不易起尘，整体性好，可冲洗，防静电，无弹性，综合制剂净化车间，用于药厂的控制区，洁净区

C、涂料地面

具有水磨石优点，较耐磨而不耐拖拽，基底处理要求高，易卷边剥落，用于药厂的洁净区

D、卷材板材 地面

光滑耐磨，略有弹性，不易起尘，易清洗，施工简易；易产生静电，受紫外灯照射易老化，大面积施工易起鼓，用于药厂控制区

E、耐酸瓷板地面

耐腐蚀；质脆不耐冲击，施工较复杂，造价高，生物制剂净化车间，用于药厂原料车间有腐蚀的部位

F、玻璃钢地面

耐腐蚀，整体性好；易起鼓，宜小面积使用，用于药厂原料车间有腐蚀的部位

综合制剂净化车间-济南净化车间-济南康源净化包验收由济南康源净化设备有限公司提供。为了保证产品质量，特别是无菌指标，无菌操作应在***0优/质量的环境中进行，其是由空调净化系统来实现的。综合制剂净化车间-济南净化车间-济南康源净化包验收是济南康源净化设备有限公司（www.kangyuanpf.com）升级推出的，以上图片和信息仅供参考，如了解详情,请您拨打本页面或图片上的联系电话，业务联系人：胡经理。