精细化工净化车间|化妆品灌装车间|济南康源净化

日化产品净化车间|化妆品灌装车间|精细化工洁净车间|济南康源净化

日化产品用日用化工原料组合生产，化工原料生产车间对空气净化要求极为重要，济宁净化车间，化工原料对无尘净化车间在日化产业中发挥了重大作用，这类洁净室车间要求化妆品生产过程中产生粉尘或者使用***原料的产品必须使用单独生产车间，车间地面地面应当平整、耐磨、防滑、***、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，不积水，在***0低处设置洁净地漏。进风口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外线消毒的，紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。这类洁净室的洁净等级也有1-9级，气流***形式有单向流、非单向流、混分流、矢量流，根据车间的情况和生产工艺要求，选用不同的气流***。2,FFU风机过滤机组应在清洁环境进行外观检查，不得有变形、锈蚀、漆膜状落、拼接板破损等现象。其中1-5级气流流型为单向流或混合流，风速0.2-0.45m/s；6级气流流型为非单向流，换气次数50-60次/h；7级气流流型为非单向流，换气次数15-25次/h；8-9级气流流型为非单向流，卫生材料净化车间，换气次数10-15次/h。

二三类器械无菌车间|***灌装车间|济南康源净化

无尘无菌洁净工房设计上应考虑的问题|济南康源净化

（1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，形成污染？

（2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？

（3）工艺平面图中的洁净区布置，输液器净化车间，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当

分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中，***导管净化车间，

各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行

分区布置。

（4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经

过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，不应

该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有细0菌的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤

除0菌。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到

污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作

控制的区域内。

二三类器械无菌车间|***灌装车间|济南康源净化

无菌车间|***耗材洁净车间|风淋室的安装要求|济南康源净化

空气吹淋室的安装，应符合下列要求：

1、按工程设计要求，正确进行空气吹淋室的测量、***；

2、安装就位前，应进行外观检查，确认外形尺寸、结构部件齐全、无变形、喷头无异常或脱落等；

3、检查空气吹淋室安装场所的地面平整、清洁，相关围护结构留洞符合安装要求；

4、空气吹淋室与地面之间应设隔振垫，与围护结构之间应采取密封措施；

5、空气吹淋室的水平度偏差不得超过0.2%；

6、按产品说明书相关要求，进行不少于1.0h的连续试运转。检查各运动设备，部件和电气连锁性能等。

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