药厂车间净化工程-淄博净化工程-济南康源净化包验收
作者:济南康源净化2020/3/24 12:03:06
PCR实验室|微生物无菌室|济南康源净化

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无菌室部分规程

6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。

6.2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。

6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。

6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,药厂车间净化工程,如5%的甲0酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。

6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。

6.6.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。

但是检测时需要检测浮游菌、沉降菌等菌落数。



药包材净化车间|GMP车间|济南康源净化

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***包装材料和容器生产洁净车间的要求|济南康源净化

一、 说明:

1、本规定对直接接触***不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室(区)提出了具体要求,明确了对洁净室(区)进行检测的有关项目。

2、凡生产直接接触***不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求***生产。洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净级别相同的原则。

3、对于洁净室(区)内使用的压缩空气或各类气体,也应列入受控范围。

4、生产工序的排列,企业可根据实际状况、布局来定,但应符合使污染降低至***0低限度的原则。当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时,该生产区域的洁净级别应在条件许可的前提下提高。

5、生产控制区应为密闭空间,具备粗效过滤的集中送风系统,内表面应平整光滑,无颗粒物脱落,墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的积聚。

6、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《***生产质量管理规范》(1998年修订)中的相应规定。

7、每一个级别的洁净室(区)都应设有更衣、换鞋缓冲区域。

8、直接接触***的包装材料和容器生产洁净室(区)生产厂房洁净区域图例:



SC食品车间|纯净水灌装净化车间|济南康源净化

风淋室常见故障的处理|济南康源净化

三、风淋室风机倒转或者风淋室风速很小时,请务必检查一下380V三相四线的线路是否反接,一般风淋室生产厂家出厂安装时会有专人的电工接好线;风淋室/货淋室的前后两道门为电子互锁,又可起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域。如反接了风淋室的线源,轻者会导致风淋室风机不工作或反转风淋室风速减小,重者会烧掉整个风淋室的线路板;建议使用风淋室企业不要轻意去更换接线,淄博净化工程,因生产需要确定要移动的话,请咨询风淋室厂家解决。

四、风淋室不吹淋,除了以上三点外,无尘车间净化工程,还需检查风淋室箱体内部的急停键是否按下,实验室净化工程,如急停键为经色时,风淋室则不会吹淋;要重新按一下急停键则可正常工作。

五、风淋室不能自动感应吹淋时,请检查风淋室内箱体右下角的光感系统,看光感装置是否安装正确,如光感两边正相对且光感正常,则可自动感应吹淋。

六、风淋室使用一段时间风速很低时,请检查风淋室的初、***过滤器是否积尘过多,如是请更换过滤器。(风淋室初效过滤器一般1-6个月内更换一次,风淋室***过滤器一般6-12个月内更换一次)




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