二三类器械净化车间-济南康源净化包验收-淄博净化车间
作者:济南康源净化2020/3/24 12:03:02
手术室设计施工|GMP净化车间|医疗器械净化车间|济南康源净化

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 手术室的净化设计

  2.1 净化控制的目的和要点

  净化设计的目的是通过净化设计有效地阻止室外污染物侵入室内,降低术后感染率,同时迅速有效地排除室内的污染空气,防止病菌的扩散。

  根据设计目的,在医院手术室设计中注意以下几点:

  A 用空气过滤的方法有效去除送入空气的细菌和尘埃。

  B 依靠气流组织有效地稀释和排除医护人员的发尘(菌),使室内,尤其是关键部位达到高度无菌程度。

  C 控制好手术部内的压力梯度,保证不同区域间的合理的气流流向和压力分布,防止外界污染物的侵入。

  D 保持合适的温湿度,一次性口罩净化车间,降低人体发菌量及室内细菌繁殖。

  E 有效排出废气和有害气体,保证室内空气新鲜和空气品质。


无菌车间|医用耗材洁净车间|风淋室的安装要求|济南康源净化

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空气吹淋室的安装,应符合下列要求:

1、按工程设计要求,正确进行空气吹淋室的测量、定位;

2、安装就位前,应进行外观检查,淄博净化车间,确认外形尺寸、结构部件齐全、无变形、喷头无异常或脱落等;

3、检查空气吹淋室安装场所的地面平整、清洁,医药器械净化车间,相关围护结构留洞符合安装要求;

4、空气吹淋室与地面之间应设隔振垫,与围护结构之间应采取密封措施;

5、空气吹淋室的水平度偏差不得超过0.2%;

6、按产品说明书相关要求,二三类器械净化车间,进行不少于1.0h的连续试运转。检查各运动设备,部件和电气连锁性能等。

1).建筑布局和装修方案:是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的基础。由于微生物病菌的危险性,必须防止危险性微生物向外界扩散,全0面地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径,同时避免微生物受外界污染,影响实验结果的准确性,必须采取合理的实验室布局和装修方案。其中最0具代表性的是无菌包装,食品的无菌包装(如软包装鲜果汁、牛乳等等),就是在洁净环境中完成包装工艺,在保持食品色、香、味、营养等方面大大优于一般的高温杀菌的罐装食品。实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区,采用人与物分别设置专用通道,设置必要的缓冲间,采用一次隔离和二次隔离等措施,能有效的避免交叉污染,从根本上防止危险性微生物的扩散;实验室装修采用可靠的材料,合理的施工措施,保证洁净实验室-生物安全实验室始终处于相对密封的环境,防止微生物的外逸,易于实验室的清洁消毒,同时避免外部对实验室环境的破坏。

2).空气调节系统:是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的关键。

3).控制系统:是整个洁净实验室-生物安全实验室安全运行的神经中枢。纺织品和纺织原料检验的标准大气按ISO139和GB6529标准规定,温度20±2℃,相对湿度65%±2%。由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物,出于严格控制污染的原则,它要求以最少的维护人员,运用最0优化的管理维护手段,来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境,保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境,防止危险性微生物外泄。

4).检测方案:是洁净实验室-生物安全实验室长期安全运行的保证。



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