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作者:济南康源净化2019/12/30 10:52:20
传递窗的使用程序|GMP净化车间|食品无菌车间|济南康源净化

传递窗的使用程序|GMP净化车间|食品无菌车间|济南康源净化

传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道。平时传递窗的门处于关闭状态,在物料传递时,传递者首先按响门铃,待对方接应时再打开一扇门,将物料送入后,立即关门,接收者打开另一扇门,将物料取出后,再关好门。为避免人员的污染和交叉污染,本规范要求不同空气洁净度等级医0药无尘车间(区)的人员净化用室宜分别设置。严禁两扇门同时打开。传递窗在操作结束后,应进行清洁工作,并定期进行消毒。

传递窗的使用及维护标准操作程序

传递窗的目的:保证待处理样品的可靠性传递,尽量避免各区间的空气污染;净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。适用范围:每个区的传递窗;职责:所有工作人员在工作中必须严格遵守;步骤:标准操作:实验人员在所在实验区处理好样品后,欲将样品传递到下一区域时,打开传递窗门,放入欲传递的样品,关闭传递窗门。维护:每次实验结束后用1%的施康溶液对传递窗内部进行清洁,然后打开传递窗内的紫外灯消毒30分钟,精密电子净化车间,并记录紫外灯照射时间,累计10000小时后报废,更换新的紫外灯。




无尘车间净化车间人员净化程序|济南康源净化

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在医0药工业洁净厂房的各类污染源中,人是无尘车间内***0大的污染源。原因之一:人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物;原因之二:***表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物;原因之三:人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。要确保生产环境所需要的空气洁净度等级,对进入医0药无尘车间(区)的人员进行净化,限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染,本规范要求不同空气洁净度等级医0药无尘车间(区)的人员净化用室宜分别设置;空气洁净度等级相同的无菌无尘车间(区)和非无菌无尘车间(区)的人员净化用室应分别设置。以非***终灭菌无菌冻干粉注0射剂为例,在生产工序中,玻瓶的洗涤、干燥、灭菌,胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级,***除0菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级(室内为非无菌),除0菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间,环境空气洁净度等级也是10000级。净化车间需要粘贴面层的材料、钳填密封胶的表面和沟槽应铲除杂质、清洗擦拭干净、防止面层材料虚贴起拱,大面积的铺贴时宜用洗涤剂清洗,确保施工质量,接缝时应按说明或设计要求进行处理,安装缝隙均应用密封胶密封。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间(区)和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室,才能满足不同环境工作人员的净化要求。



食品净化车间不可或缺的风淋室|济南康源净化


风淋室——食品净化车间的“安全卫士”,枣庄净化车间, 风淋室是一种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间。当人与货物要进入洁净区时需经风淋室吹淋,纤维生产净化车间,其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。风淋室/货淋室的前后两道门为电子互锁,又可起到气闸的作用,人工气候实验室,阻止未净化的空气进入洁净区域。   在进入GMP生产车间前,所有员工都要在更衣室更换防尘防电的隔离服,并佩戴防护用具,以防止***。5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准,10万级无尘车间表示一英尺的空间内允许存在的0。同时,员工还要进行手部清洁,用75%的酒精进行消毒。   换上洁净无尘服,并拉上帽子,穿上鞋套并将露在外面的一缕长发塞进帽子:不能有头发掉进食品中。换好无尘服后,进入风淋室,吹去衣服上的各种灰尘。


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