廊坊***制品洁净工程净化施工咨询***「多图」
作者:济南兰桥净化2020/9/15 2:15:37

无尘无菌车间一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约4 ~5 平方米即可,高2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无尘无菌车间和缓冲间都必须密闭。控制发尘源:净化车间内***0大的发尘源就是员工,所以,需要加强对员工的管理,进入净化车间时需要穿戴好防尘服与防尘鞋,***0好是连体的,这样可以更好的控制好发尘量。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。

无尘无菌车间是车间既能达到无尘效果,又能达到无菌效果的一种新有名词。它是污染控制的源头。在工厂里,没有无尘室,污染敏感度高的零件不可能批量生产。食品原料洁净车间|发酵食品净化车间|济南兰桥净化无尘车间|净化车间内部清洁的注意事项第0一对车间内的墙壁进行清洁时一定要注意用专用的无尘布,而不是普通的干净毛巾或者抹布。无尘车间被定义为具备空气过滤、优化、构造材料和组装的房间,其中特定的规定操作程序是控制空气悬浮微粒浓度,从而达到其规定的标准。


食用菌接种无菌车间|组培净化车间|济南兰桥净化

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操作前准备1、操作环境应清洁、宽敞、定期做消毒处理;物品布局合理;无菌操作前半小时应停止清扫工作、减少走动、避免尘土飞扬。

2、工作人员应做好个人准备,戴好帽子、口罩,必要时穿无菌衣、带无菌手套。操作中保持无菌1、工作人员不可跨越无菌区,避免面对无菌区咳嗽、打喷嚏。

2、无菌物品一经取出,即使未经使用,也不可放回无菌容器内;一套无菌物品仅供一位患者使用,避免。无菌物品保管1、无菌物品必须与非无菌物品分开放置。

2、无菌物品不能放置于空气中,应放在密封容器中,无菌包外应标明物品名称、灭菌日期及保质日期。


食用菌接种无菌车间|土豆接种无菌车间|济南兰桥净化

食用菌接种无菌车间|土豆接种无菌车间|济南兰桥净化

无菌净化车间规章规程:

1. 无菌室应设有洁净度应达到100级的超净台。此外,还用设有洁净度应达到10000级无菌操作间和缓冲间,室内温度和湿度分别保持在20-24℃及45-60%。严防一切已污染者灭菌器材和培养基的使用。参照GB/T2260-1999《中华人民共和国行政区划代码》的有关部门规定,受理***编号由阿拉伯数字组成,前2位代表省、自治区、直辖市,由***质检总局统一确定。无菌室应保持清洁,定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌空气净化车间的洁净度符合要求,防止污染。

2. 根据无菌净化车间规章制度规定,无菌室应备有浓度5%的甲0酚溶液、0.1%的新洁尔灭溶或70%的酒精的消毒液。

3. 带入无菌室使用的包扎严密的仪器,器械,平皿等一切物品都应经过适宜的方法灭菌。

4. 无菌净化车间规章制度规定,进入无菌室前,工作人员必须洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套,方可进入无菌室进行操作。

5. 打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上同时打开超净台进行吹风之后,方能使用无菌室。使用完毕之后,无菌室也要及时清理,再用紫外灯辐照20分钟灭菌。

6. 供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。

7. 每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。

8. 吸取菌液时,吸取工具为吸耳球,严禁用口直接接触吸管。

9. 接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。

10. 消毒后的活菌的物品才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。

11. 每月检查的无菌空气净化车间的菌落数。

12. 消毒桶内倒入5%来苏尔溶液,将带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿浸泡24小时消毒,之后取出冲洗。用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔覆盖在有菌液洒的桌上或地上至少30分钟,然后再进行处理。高压蒸汽灭菌受到菌液污染工作衣帽,然后再洗涤。


GMP车间净化施工|实验室设计施工|济南兰桥净化

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洁净室测试准则|济南兰桥净化

证明洁净室工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求:

1.洁净室的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。

2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到0低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。

3.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。

4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。

如果洁净室达到了上述这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时),以确定其达到了规定的洁净室标准。

洁净室的测试:

1.送风量与排风量:如果是紊流洁净室,那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室,则要测量其风速。

2.各区之间的气流控制:为证明各区之间气流运动方向正确,也就是从洁净区向洁净度差的区域流动,必须检测:(1)各区间的压差正确;(2)门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确,即从洁净区向洁净程度差的区域流动。

3.过滤器检漏:对过滤器及其外框要进行检验,以保证悬浮污染物不会穿过:(1)损坏了的过滤器;(2)过滤器与其外框间的缝隙;(3)过滤器装置的其他部位而***室内。

4.隔离检漏:这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料***洁净室。

5.室内气流控制:气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流,则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室,则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。

6.悬浮粒子浓度和微生物浓度:如果上述这些测试满足要求,则后对粒子浓度和微生物浓度(需要时)进行测量,以便验明其符合洁净室设计的技术条件。

7.其他测试:除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还必须进行下述一项或若干项测试:

●温度●相对湿度●室内加热与冷却容量●噪声值●光照度●振动值



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