净化工程(净化车间)是在一定空间范围内，将空气中的微粒子、***空气、***等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。无菌净化车间进口处设置洗手池、给皂器，操作人员洗手、换鞋、洗脚后进入缓冲间，然后通过风淋室进入千级净化操作间。***空气过滤器或亚***空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端，***空气过滤的安装方式应简便可靠，宜检漏和更换。从取风口吸取的新风经加除湿系统、初效过滤、中效过滤，并经管道式空调制冷，臭氧杀菌后达到除湿降温杀菌；然后经送风口送达净化间，保证灌装区间的空气洁净度。无菌间及缓冲间的地面设环氧自流平地坪。

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确定集中或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺的特点和净化车间空气的洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、无尘室或净化车间面积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。

无菌生产车间对人员的要求

　　只有经过批准，经过专门培训的人员方可进入无菌操作区内，无论何时均需遵守这个原则。例如非无菌操作区的人员和外来参观者需进入该操作区时，必须经过有关部门批准。

进入无菌操作区的所有人员必须穿无菌服，无菌服系指防静电的长纤维制成的洁净工作服，清洗以后经过湿热灭菌处理的工作服。该无菌服多常用连体猴服，备有一头罩，上下相连，袖口和脚口可以收拢。此无菌服用防静电、不起毛的织物制成。人员每次进入无菌操作区都应更换清洁灭菌服。进入无菌操作区的人员使用的袜套和鞋面的材质要求同上。1，在生产场所方面：核查申请人提交的材料是否与现场一致，其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。人员每次进入无菌操作区都应该更换灭菌袜套，鞋子每星期灭菌1次或用***消毒。进入无菌操作区的人员应戴上用不起毛材料做成的经过湿热灭菌的无菌口罩。口罩应罩住整个鼻部和嘴部，防止口沫和落屑。进入无菌操作区以后不能用手接触口罩，如已接触，应将手消毒。用过的口罩应丢弃在该区更衣单元内的缓冲室外侧特定的弃物桶中。

　　无菌操作区内人员应保持双手卫生，人员的指甲修剪整齐并保持清洁。不要使用指甲油或其它可能散落微粒子的化妆品。在下述情况下必须彻底洗手、消毒：

（1）进入无菌操作区前；

（2）开始操作前；

（3）手弄脏后。

　　人员在无菌操作区内应戴好已经过灭菌处理的一次性乳胶手套，操作过程中应经常用70%～75%乙醇消毒手套表面。破损的手套要及时更换，使用过的手套应弃于缓冲室外侧特定的废物桶中。

　　无菌操作区的操作人员按照程序更衣，再经无菌操作区人员缓冲室进入无菌操作区。人员离开无菌操作区时，脱下鞋子放在缓冲室内间专门放鞋子的地方。将口罩手套放入外间废物桶内，工作服、头套、袜套脱在缓冲室外间，放入洗衣袋中。

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洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备 排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求极其严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电，造成CMOS集成损坏。

电子厂房的温度应控制在22℃左右，相对湿度控制在50-60%之间(特殊洁净车间有相关温湿度规定)。这时可有效地消除 静电，并使人也感觉舒适。压差大于20Pa（隔离工艺处外）是不合理的，因为并不能改善洁净室的特性，反而形成浪费，故而，压差在5～20Pa范围内即可，不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差应不小于5Pa,洁净区与室外的压差，应不小于10Pa，特殊要求除外。电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象，同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。