生物制剂无菌车间|中药提取无菌车间|济南兰桥净化

生物制剂无菌车间|中药提取无菌车间|济南兰桥净化

洗涤与干热灭菌验证

　　l洗瓶有强排风除湿，预热段有弱排风除湿，影响洁净室压差

　　l运行时洁净区对灭菌机不宜有正压（难以达到高温）；关机时反之，以保持洁净度

　　玻璃瓶洗涤效果验证

　　l标准：溶液污染瓶的洗涤效率＝减少量gt;3（对数单位）

　　l洗涤内包材的主要目标为去除热原

　　干热灭菌工艺

　　l原理：使微生物氧化分解

　　l除热原工艺条件较杀孢子程序苛刻

　　l若干热法除热原工艺能使***内毒0素下降3个对数单位，则不必进行微生物的生物指示剂挑战性试验

无菌实验室|微生物实验室的基本要求|济南兰桥净化

无菌实验室|微生物实验室的基本要求|济南兰桥净化

p2微生物实验室： 1、 符合BSL-2实验室建设要求。 2、 实验室门口带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。 3、 有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域处还有供长期使用的存储空间。 4、 在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条件。 6、 在实验室所有的建筑内配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。 7、 在实验室内配备生物安全柜。 8、 设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。 9、 考虑机械通风，如使用窗户自然通风，有防虫纱窗。 10、有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。3．过滤器检漏：对***过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：（1）损坏了的过滤器。 11、实验室出口有在黑暗是可明确辨认的标识

SC食品净化车间|肉制品净化车间|济南兰桥净化

　SC食品净化车间|肉制品净化车间|济南兰桥净化

食品净化车间霉菌控制措施|济南兰桥净化

　　1、首先要保持食品厂净化车间的内部工具的清洁和卫生，注意对一些卫生死角进行严格的卫生清理和保持(每半月实施一次深度清洁)：如操作案面的背面，天花板、墙壁、制冷风机的卫生清理，清理卫生后所有的墙壁、天棚、设备、器具、案面表面要用酒精擦两遍以上。(5)经济性考虑：过大的气流速度造成***及运行费用的增加，合适的气流速度为以上诸因素合理的综合，过大往往不必要，亦不一定有效果。

　　2、食品厂车间净化对霉菌控制措施，首先必须控制车间的温度和湿度，温度在24度以下，湿度在55%以下，因为过高的温湿度会促进霉菌的生长。

　　3、每天班前、班后对车间内部墙壁、风机、下水道、案面、手部、围裙套袖、预冷库和库门、速冻库门、包装室、工器具消毒间使用75%的酒精喷洒消毒，班中每2小时对风机、墙壁、下水道实施75%的酒精喷洒，杀灭霉菌。

　　5、人员的工作服、更衣室等，必须保持卫生清洁，定期清洗和进行紫外线或臭氧杀菌30分钟以上，防止人为造成霉菌的交叉污染.

　　6、保证食品厂净化车间风机的正常运转，保证车间内部空气能够达到要求指标，空调的换气程度好坏直接影响到霉菌的产生。如果车间能保证及时将含有大量水份的空气排出车间，则极大程度缩小了可能存在霉菌的可能性。