SC食品无菌洁净车间|调味品净化车间|济南兰桥净化

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无菌洁净车间对工房装修及材料的要求

　　无菌制造系统使用工房的装修，应体现出工房围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种***和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。无菌室常用的装修材料有以下几类：

1.操作室地面：

1）刚性地面。刚性地面多为水磨石制造，其整体性好、光滑、不易起尘、易擦洗清洁，而且经久耐用；

2）涂料地面。常采用环氧自流坪地面，表面光滑、不易起尘、耐腐蚀可擦洗，但材料的硬度较低；

3）弹性地面。使用聚***弹性塑料制造，地面光滑、不起尘、耐腐蚀可擦洗，但不耐紫外线长期照射，不耐冲击。

2.操作室墙面：

1）砖墙＋涂料（乳胶漆、仿磁漆、油漆）；

2）板材（彩钢板、其他材料板）。

3.天花板：

1）硬质（混凝土）；

2）软质(轻钢龙骨＋板抹灰、石膏板，彩钢板）；

4.操作室内门窗：

1）门要能紧闭、平整、简单，原则上朝洁净级别要求高或室内方向开启，不采用木质材料；

2）窗应无缝隙，室内与墙面平，室外窗台应向下倾斜，不积尘。传递窗两边的门应连锁，密闭性好，易于清洁。

GMP无菌车间净化标准|济南兰桥净化

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十万级无菌车间标准

每平方英寸大于0.5微米的灰尘少于10万个

温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班

湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班

换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月

三十万级≥12次/小时

静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月

≥10PA(洁净室(区)与室外)

≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))

尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季

十万级

≤3500000个/M3 ≤20000个/M3

三十万级

≤10500000个/M3 ≤60000个/M3

浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季

沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周

SC食品净化车间|***器械洁净车间|济南兰桥净化

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恒温恒湿车间设计要求

恒温恒湿车间广泛应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、生产企业以及质检、纤检等部门，按照ISO和GB有关标准规定，纺织品、纺织原料、纸张、纸品和纸箱等 商品的质物理项目的检验必需在标准大气条件下进行。纺织品和纺织原料检验的标准大气按ISO139和GB6529标准规定，温度20±2 ℃，相对湿度65%±2%;纸张、纸品和纸箱类商品检验的标准大气按照ISO187和GB10739标准规定，温度23±1℃，相对湿度50%±2%。除了常规温湿度的恒温恒湿车间，还有其它特殊的5-18℃低温、30-80℃高温、相对湿度要求小于40%RH低湿、相对湿度高于80%RH的高湿等特殊要求的恒温恒湿车间。***食品净化车间|特医食品净化车间|济南兰桥净化无尘车间与无菌车间|济南兰桥净化无尘车间是指室内空气经处理，所含微粒数少于一定数量要求的场所，一般分十万级、万级、千级等，即室内每立方米空间的微粒数不大于十万、一万、一千个……。