GMP净化车间|兽药GMP车间|济南兰桥净化

GMP净化车间|兽药GMP车间|济南兰桥净化

污染控制

1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性0器械，应对工作环境进行控制，对灭活的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。

2.对非无菌植入性0器械或使用前预期灭菌的0器械，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。组培实验室的组成：完整的组培实验室包括化学实验室、洗涤室、无菌操作室、培养室、细胞学实验室，此外还应有一个进行育苗的温室或大棚。

3.应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。

食品原料洁净车间|发酵食品净化车间|济南兰桥净化

食品原料洁净车间|发酵食品净化车间|济南兰桥净化

无尘车间|净化车间内部清洁的注意事项

第0一 对车间内的墙壁进行清洁时一定要注意用专用的无尘布，而不是普通的干净毛巾或者抹布。 第二 正确的选择合适的清洁剂，并使用专用于无尘车间净化的去污剂。 　　 第三 定期检查和清理车间内的垃圾篓等放置其他杂质的物品，防止这些杂质对车间造成进一步的污染。风淋室/货淋室系列产品是一种通用性较强的局部净化设备，安装于洁净室与非洁净室之间。 第四 经常对车间内进行吸尘处理，使用符合无尘车间相应标准的拖把对车间的地面进行清洁。 　 第五 在无尘车间内安装具有高0效过滤功能的吸尘器，这样可以有效的提高净化的效果。 　　 第六 对车间里面所有的物体都应进行定期清洁，清洁完成后还应将其一一擦拭干净，达到相应的无尘标准。 　　 第七 在车间净化中还应养成良好的清洁习惯，不管是清洁什么，都要注意遵循从上到下进行擦拭的顺序。此外，为避免二次污染，我们应从车间里面的位置向门边进行清洁。

洁净室洁净车间|济南兰桥净化

洁净室使用注意事项|济南兰桥净化

就工业洁净室而言，影响洁净度及选择气流速度的因素主要是： 　 　 (1)室内污染源：建筑物组件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身等都是尘粒释放源，根据具体情况而异，变化很大; 　 　(2)室内气流流型及分布：单向流要求均匀、平等的流线，但会受到工艺设备布置和位置变动及人员活动情况等的干扰形成局部涡流;而非单向流要求充混合，避免死角及温度分层; 　　(3)自净时间(***时间)的控制要求：洁净室中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化，***到原来洁净度的自净时间决定于气流速度;对自净时间的控制要求取决于此时间框架内(恶化的洁净度下)，对产品生产的质量及成品率影响的承受能力; 　　 (4)末级过滤器的效率：在一定的室内发尘量下，可采用较率的过滤器以降低气流速度;为节能应考虑采用较率的过滤器，并降低气流速度，或采用较低效率的过滤器并采用较高的气流速度，以求流量与阻力的乘积0小; 　 　 (5)经济性考虑：过大的气流速度造成***及运行费用的增加，合适的气流速度为以上诸因素合理的综合，过大往往不必要，亦不一定有效果; 　 　(6)对洁净度要求低的洁净室，有时换气次数决定于室内排热的要求。（三）恒温恒湿箱：一般控制的温度范围为：５～５０度，控制的湿度范围为：５０～９０％。