GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到***规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消du剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
无尘洁净棚的优势:
A.施工速度快,安装方便
B.成本较低,维护方便
C.容易控制,FFU每台自带风机;
洁净室的清洁程度直接关系到产品车间的质量问题,所以在做洁净室、无尘车间、净化车间的清洁时一家要多考虑多个方面。制药企业需要严密加员管理,严格控制人的量物流,合理布局空间与面积等以保证制药洁净室的洁净度。
如何选择的洁净工程公司?
1、从服务质量来了解洁净工程公司: 你是用户,看看站在你的角度,洁净工程公司是否站在你的角度来考虑问题,不是一味的推荐各种高大上的设备,高大上的材料,高大上的净化等级,当然净化等级越高越好,但是造价也越高,后期的维护成本也高。
2、提供的生产设备来了解洁净工程公司 施工中需要使用的净化设备有很多,看看洁净工程公司如何推荐?推荐设备可以选择国内的服务商,同样的产品同样的质量却有着不同的价格,随着中国近年来净化车间行业的发展与沉淀,已经有很多的国产设备已经可以满足需求了。
3、从工程验收服务来看 洁净工程公司在施工过程中各种净化设备进场时提醒业主要先验收,站在***的角度告知其如何验收,其次会在合同中也明确的规定,所以大家一定要保留好合同,是日后的重要凭证。及时告知项目进度,每个材料到现场也会通知业主验收,并且自己也有负责人来验收,让业主放心,安心,并且在工程中偷工减料,保证工程质量。
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