在洁净厂房上夹层配线要强调的是电线、电缆管线穿过吊顶处必须进行密封处理,防止吊顶内灰尘和***等进入洁净室,维持洁净室的正压。
吊顶内敷设有空调通风管道、气体动力、给水管道、电气和通信强弱电管线及桥架等,有些厂房管道纵横交错,十分复杂。需进行综合规划,制定“交通规则”。
净化车间结构材料:
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.***送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
SC认证对食品车间十万级净化工程的要求:
洁净空气等级(ISO分级标准)食品工业分级标准灌装间ISO等级 4级
内包材贮存室ISO等级 5级
人员净化室ISO等级 7级
地面、墙壁地面:应有1%—2%的排水坡度。
墙壁:相对湿度超过80%的洁净区,墙壁应使用防霉涂料,防霉涂料应符合《HG/T 3950》。涂料中的***物质限量应符合《GB 18582室内装饰装修材料内墙涂料中***物质的限量》的规定。
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训,还应着重强调在洁净车间工作的要求。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, ***洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
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