GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消du剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,蒙阴净化车间,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,食品净化车间,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细jun的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,无尘净化车间,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致哎的作用。
质量管理、卫生管理负责人应具有食品包装容器及材料质量和卫生管理的实践经验,有能力对产品生产过程中出现的问题作出正确处理。
技术人员应掌握***技术知识,净化工程实验室,并具有一定的质量安全管理知识。
生产操作人员应熟悉自己的岗位职责,具有基础理论知识和实际操作技能,净化车间设计,净化工程安装,能熟练地按工艺文件进行生产操作。
公司承接***各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净***室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。 可承建十万级、万级、千级、到百级的各类GMP净化工程。
GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则:
一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件:
1、保持车间正压。
2、材料与设备经清洗后方可进入车间。
3、***过滤器与结构不产生灰尘泄漏。
4、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。
二、不产生:不在车间产生任何灰尘,必须确保以下条件:
1、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间
2、不使用容易产生灰尘的材料与设备。
3、不进行不必要的移动。
4、不带入无用品。
三、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件:
1、车间尽量不暴露风管和管道。
2、不使设备角和四周清洁困难。
3、遵守标准化净化工作程序。
四、快速去除:快速去除车间内灰尘,必须做到以下几点:
1、增加换气率。
2、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。
3、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。
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