药厂洁净车间,净化车间装修,药厂洁净区分为A,B,C,D
***区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风, 风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。但如果你的无菌室设计的是百级的,万级净化厂房,那就可以代替超净工作台。在密闭的隔离操作区或 手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作***区所处的背景区域。
C级区和D级区:指生产无菌***过程中重要的程度较低的洁净操作区。
药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制: 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 。
吹淋方式要达到理想的除尘效果会受到很多因素的制约和影响。
1、提高吹淋风速、增加喷口数量,不锈钢风淋室内使用的风机通常多为前倾式离心风机,其特点是小风量高静压。提高送风量,无疑就是对风机的工况提出了更高的要求,由此还带来不锈钢风淋室的噪声、功耗的提高,风机体积的增大,使用寿命的下降等。
2、增大不锈钢风淋室通道距离、设置盐时导向栏让人员在吹淋的同时,继续走动、转身,加大身体的摆动,能够使吹淋气流更多地接触身体的每个部位从而更好的去除尘埃。但增大通道长度距离,一方面占空间大,对现场要求高;另一方面造价也随之提高。
保证洁净室内要求的空气温度和相对湿度
在洁净室内,如果空气温度过低,不便于工作的正常进行;如果温度过高,则会使室内工作人员产生过多的汗液,汗液挥发成微小粒子进入空气中,从而增加了洁净室内空气中含尘粒数,进而使其洁净度级别的所下降,无法保证工艺条件的要求。
洁净室内相对湿度的过低,由于室内空气的过分干燥而使室内设备、用具、以及洁净室的结构表面的覆盖层更容易脱落,变成粒子状进入洁净室的空气中,增加空气的含尘量。如果洁净室的相对湿度过高,则会使室内空气中的一些微细粒子在运动中发生碰撞而粘着,凝聚成稍大一些的尘埃粒子,从而使室内计数尘埃粒子数增加而***原有的洁净度级别。所以大多化妆品工厂都会建设行业内高标准的10万级洁净无尘车间。室内相对湿度的过高,一些零件会生锈并产生一系列问题。
版权所有©2025 产品网