******器密合性与加工工艺参数中的很多变量有着直接的关系，如产品的装配、生产质量等。******器密合性正压测试可以为***器质量抽检提供证据。济南三泉中石实验仪器有限公司的MFY-06******器密合性正压测试仪采用正压原理，用于******器密合完整性是否受到损害。

　　***器密合性应当经过验证，才能使用，目前，国内检测一次性***器质量都遵循GB/T15810-2001《一次性使用无菌***器》操作规程进行抽样检查。本文，利用济南三泉中石实验仪器有限公司生产的******器密合性正压测试仪MFY-06，介绍***器密合性测试方法。

　　GB/T15810-2001《一次性使用无菌***器》标准要求；

　　将***器吸入公称容量的水，用表1规定的轴向压力及侧向力，对芯杆作用30s，外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。

　　在88KPa负压作用下保持60s+5s,外套与活塞接触部位不能产生漏气现象，且活塞与芯杆不能脱离。

　　检测设备介绍；

　　1.产品简介；

　　济南三泉中石实验仪器有限公司生产的******器密合性正压测试仪执行GB/T15810标准，主要用于***器、液体包装袋、润滑油同、啤酒瓶、圆柱形符合罐、牙膏软管、***器械无菌包装的气密性指标。

　　2.技术参数；

　　测量范围：

　　0～250kPa；0～36.3 psi（选配）

　　0～1MPa；0～145.2psi（标准）

　　0 ～1.6 MPa; 0 ～ 174.2psi（选配）

　　测量精度：&plu***n;1%

　　气源接口：Ф8mm聚氨酯管

　　外形尺寸：480mm×330mm×150mm

　　重量：8Kg

　　环境要求

　　环境温度：15℃-50℃

　　相对湿度：80%，无凝露

　　电源：220V,50Hz

　　气源压力：0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）

　　测试原理；

　　通过智能密封仪特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者***时***大压力值。

　　******器密合性正压测试仪操作方法

　　1.将***器吸入公称容量的水，

　　2.密封锥头孔

　　3.对芯杆施加表1规定的力30s+5s,观察漏液现象。

　　4.将水调到不少于公称容量的25%处，使锥头向上，回抽活塞，使基准线与公称容量线重合，

　　5.用MFY-06******器密合性正压测试仪从锥头孔处抽吸空气达到88KPa负压时，维持60s+5s，目力观察。

　　总结：综上所述，******器密合性正压测试仪采用微电脑控制、PVC操作面板,可设定充气压力及保压时间,设计更加人性化、更方便用户操作。通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目，一机多用。面对临床上使用比价多的一次性***器产品，其质量安全已经成为吸引FDA的亮点，一次性***器质量解决方案济南三泉中石实验仪器有限公司可现货供应。