干热灭菌工艺原理：使微生物氧化分解。除热原工艺条件较杀孢子程序苛刻，若干热法除热原工艺能使***内毒之素下降3个对数单位，则不必进行微生物的生物指示齐战性试验。干热灭菌实例：隧道灭菌机验证项目、空载热分布试验、负载热穿透试验。试验材料：微生物-枯草黑色变种芽孢的制备，内毒之素-大肠内毒之素的制备，实验室装修方案，灭菌机冷却段高有效过滤器性能试验与空气洁净度，实验室装修，灭菌机热量和风量平衡确认。


所使用的灭菌方式(饱和蒸汽、水浴、水喷淋式等)；灭菌的工艺参数和运行标准(温度、压力、时间等)；待灭菌物装载情况(装载方式、容器大小、至大及至小装载量)；灭菌程序的监控方法(如热电偶、生物指示剂的数量、位置及合格/不合格标准)；关键参数允许的变化范围(至大及至小)；产品所能承受的FO值限度；对灭菌工艺波动情说所做统计分析的评估报告再验证计划。


食品行业：民以食为天，实验室装修材料，病从口入，所以食品行业的安全、卫生在我们的日常生活中占有重要地位，食品的安全、卫生主要要控制三个方面：一是控制生产人员的规范化操作；二是控制外部环境污染(要建立相对较有洁净度的操作空间。三是采购源头杜绝有问题产品原料。食品生产车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，且平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。车间内墙壁、天花板和门窗使用***、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。


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