(2)保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。(3)电子制造行业洁净室净化空调系统加热器，应设置新风，超温断电保护，若采用点加湿时应设置无水保护，寒冷地区，新风系统应设置防冻保护措施。无尘室的送风量，应取下面三项至大值：保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的送风量；根据热，湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量；向电子制造厂洁净室给的新鲜空气量。


二、回风系统设备无尘车间回风系统净化设备包括回风口，初效过滤器，中效回风箱三、进入无尘车间之前***入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜空气清新机。四、人和货物进入无尘净化车间须经过中建南方风淋室，货淋室，传递窗主要传递小物品。五、在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装中建南方净化垂直层流工作台，层流罩(ffu)，洁净棚(可移式净化工作棚)，自净器。测无尘室洁净度用，激光尘埃粒子计数器。




为了保证无菌药密封性试验：供试品：3%胰蛋白胨大豆肉汤，灌封，灭菌；菌液：大肠，32℃培养48小时，标定供试品浸入，32C培养14天，淋洗，消毒；检查：供试品是否浑浊，有无；标准：不得浑浊，者除外。阳性对照：玻璃瓶、硬质塑料瓶等无菌制品采用真空检漏。无菌药生产直接接触药包装材料不得回收使用。生产环境或其他用途的无尘车间所要求的空气洁净度
十、无菌1万级区域灭菌方法：1.液体***灭菌：--室内地面、墙面、天棚、门窗；--设备、用具、操作台、桌椅表面；--设备搬入过程的消毒。2.气体***灭菌(无菌室内空间)：--甲醛气体；--石碳酸与乳酸混合气体(1：1)；--气体；--气化；--臭氧；--紫外线，无菌室灭菌标准：107个枯草芽孢灭菌后含菌量应减少3个对数单位。