洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。净化室医类药关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化室环境控制的重中之重。医类药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药,却毫不影响洁净度检测。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、射性和生命性。
二、回风系统设备无尘车间回风系统净化设备包括回风口,初效过滤器,中效回风箱三、进入无尘车间之前***入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,更衣处放置洁净储衣柜空气清新机。四、人和货物进入无尘净化车间须经过中建南方风淋室,货淋室,传递窗主要传递小物品。五、在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装中建南方净化垂直层流工作台,层流罩(ffu),洁净棚(可移式净化工作棚),自净器。测无尘室洁净度用,激光尘埃粒子计数器。
净化车间有不同的级别,百级,千级,万级,各级别车间的设计要求也是不同的,下面就来说说它们之间的区别吧。百级、千级、万级净化车间之间的区别在哪里呢?它是在于空气中各粒径档至大容许粒子浓度不一样。1、百级无尘车间0.5微米的至大容许粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米的至大容许粒子浓度小于293(pc/m3)。2、千级无尘车间0.5微米的至大容许粒子浓度小于35200(pc/m3),5微米的至大容许粒子浓度小于2930(pc/m3)。3、万级无尘车间0.5微米的至大容许粒子浓度小于352000(pc/m3),5微米的至大容许粒子浓度小于29300(pc/m3)。
插座应有防火花设备,手秫间地上有导电设备,以防火花引起爆和破。电插座应加盖密封,防止进水,防止电路发生故障影响手秫。总电源线集中设在墙内,中心招及管道设备都应设在墙内。照明设备:一般照明灯应设备在墙壁或房顶。照明灯应设备子母无影灯,并备用升降照明灯。主动调节人的昼夜节律。水源和防火设备:各工作间应设备自来水龙头,便于冲洗。