(5)传递窗的安装应符合设计图纸和产品说明书的要求,安装应牢固、垂直,与墙体的连接处应进行密封。(6)洁净层流罩的安装店做到如下要求。应设有强立的吊杆,并设有防晃动的固定措施。高度的允许偏差为土。层流罩安装的水平度的允许偏差1/1000,高度的允许偏差为土1mm。当层流罩安装在吊顶.上时,其四周与顶棚之间应设有密封和隔振措施.
无尘车间净化设备的安装:(3)带有风机的气闸室、风淋室与地面间应设置隔振垫;安装时应按产品说明要求,做到平整并与无尘车间围护结构间配合正确,其接缝应进行密封。(4)机械式余压阔的安装,阀体、阅板的转轴均应水平,允许偏差为211000。余压阔的安装位置应符合设计要求,一般设在室内气流的下风侧,并不应在工作面高度的范围内。
(2)药之品包装车间净化工程洁净度分区药之品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。(3)包装车间净化工程其它环境参数的确定。(4)包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药之品生产工艺。温度:100级及1万级取20~23~C(夏季),10万级及30万级取24~26~C,一般区26.
药包装无尘车间:1、环境控制要求:(1)提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。(2)包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。(3)青霉之素类、高致敏性及抗肿类药的生产区域应设单独的空调系统,排气要净化处理。(4)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。(5)对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药生产及包装要求相适应。