气锁间:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。生物制药的净化室基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。药生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
随着工业的高速发展,无尘室净化车间的要求也越来越高,如何能够生产出更好的产品,如何保证无尘室净化车间的洁净要求达标,这些无疑都成了厂家需要迫切解决的问题,下面来分析一下无尘室净化车间的具体实施案。1.首要目标是控制污染源,减少污染发生量,尽采产生污染物质少的工艺及设备,或采取必要的隔离和负压措施,防止生产工艺产生的污染物向周围扩散;减少人员及物料带入室内的净化车间污染物质。
另外,根据GMP认证检查标准,无尘车间室内装修要符合下列要求:1.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。2.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。3.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封。