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作者:旭恒净化工程2020/10/25 4:13:11






无尘车间净化设备的安装:(1)根据洁净广房中产品生产的需要和人员净化、物料净化等要求,一般设置有各种类型的净化设备。各类净化设备与无尘车间的围护结构相连时,其接缝必须密封。(2)风机过撞单元(FFU、FMU空气净化设备)的安装,一般应做到如下要求。FWU装置应在清洁的现场进行外观检查,目测不得有变形、锈蚀、潦膜脱落、拼接板破损等现象。


无尘车间板材的安装:1.墙板和吊顶板在安装之前应对板材的材料、品种、规格尺寸、性能以及夹芯板的芯材进行检查、核实是否能满足设计要求;必要时对抽样进行性能测试(耐火性、安全***性、抗弯强度等性能)。2.墙板和吊顶板在安装之前应对吊项上、夹墙内己施工完毕的隐藏工程进行验收,并达到合格要求,方能进行墙板和吊项板的施工。3.吊项板和墙板在安装时高有效过滤器送风口、灯具、感温感烟元件、扬声器以及门、窗、管道的穿板处,其洞口周围要平整、严密、清洁、不产尘,其缝隙应用不燃材料封堵;检查口的周边也要很好的密封。


所使用的灭菌方式(饱和蒸汽、水浴、水喷淋式等);灭菌的工艺参数和运行标准(温度、压力、时间等);待灭菌物装载情况(装载方式、容器大小、至大及至小装载量);灭菌程序的监控方法(如热电偶、生物指示剂的数量、位置及合格/不合格标准);关键参数允许的变化范围(至大及至小);产品所能承受的FO值限度;对灭菌工艺波动情说所做统计分析的评估报告再验证计划。


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