国内***现有工艺生产出的产品平均粒径小、变异系数高、杂质残留较高，产品稳定性差。国内各厂家的效期为两年，而国际水平在三年以上。提高产品质量水平和稳定性主要通过以下几个途径：

(1) 加强工作人员培训实现过程工艺控制的稳定性；

(2) 提高工艺自动化控制的程度；过滤洗涤干燥多功能设备的工艺适用性技改；

(3) 对原辅材料的质量和稳定性进行控制，特别是主要原材料6-APA、对羟基***胺酸邓钾盐的质量；

(4) 主反应、结晶、过滤、洗涤、干燥等各步工艺参数的优化；

(5) 检验技术在过程控制方面的应用以及成品杂质分析方面的进展为产品质量提高、工艺改进明确方向、提供依据。

在生产中结晶的质量表现为晶体的纯度、颗粒的大小以及晶形。晶体颗粒不能过细，否则后序的洗涤、过滤分离将发生困难，影响生产效率、产品收率和质量，造成产品杂质残留量较高、产品稳定性差，而且细颗粒会带静电荷，为产品的制剂加工造成困难，加之颗粒太小、比容过大、流动性差，这些也给产品的分包装带来不便。因而通过优化结晶过滤洗涤干燥多功能设备工艺参数改善产品晶形、粒度及粒度分布是提高产品纯度和稳定性以及制剂适用性的途径之一。

结晶过滤洗涤干燥一体机 过滤过程

在泵的作用下，待分离的物料进入机器内，通过泵的压力作用，开始初期过滤。进料结束后，通入压缩气体，在压缩空气的压力作用下，再次过滤，实现待分离的物料的固液分离。

过滤介质可根据不同的产品及物料特性，选用各种规格和不同介质的滤布或不锈钢多层烧结滤盘，滤盘固定于机器的下筒体上，可清洗可拆换。更换产品品种，只需要更换过滤板即可实现，一台设备可用于多个产品。

形成的滤饼通过机构抹平，消除滤饼裂缝，使滤饼分布均匀，厚度一致，使固液分离更充分。

无菌级过滤洗涤干燥机 过滤底盘

虽然各个厂家都能用316L多层烧结网版做过滤盘，但底盘的具体结构却不一样。用于无菌级产品的“三合一”的绿盘整体设计烧结在一起，保证在运转过程中不变形,不撕裂,不会引起人和物料的***。

只有网、板、盘烧结在一起的滤盘，才有可能有效地适应罐内冷、热工况的变化，保证在任何情况下均不变形，处于抽真空干燥或加热干燥时滤网不会凸起，及时物料有一定的粘性在桨叶旋转时也不会使滤网变形或撕裂。