引流袋的分类按吊挂形式分类:床挂式、腿挂式、腰挂式。按排放形式分类:单通(有排液阀)、双通(无排液阀)。按规格容量分类:500ml、750ml、1000ml、2000ml。引流袋的结构:引流袋由保护帽(含接头)、引流导管、薄膜袋体、止回阀、排液阀、纽扣(腿挂式、腰挂式)、绑带(腿挂式)或吊带(腰挂式)组成;制作材料为医类用高分子材料。引流袋的外观要求:刻度线应印刷清晰,不易剥落;引流导管应柔软、光洁,不得有明显机械杂物、***和扭结。
辐射防护:一般要求:医l疗器械的设计、生产和包装应当考虑尽量减少患者、使用者和他人在辐射中的暴露,同时不影响其功能。预期的辐射:应用放l射辐射进行治l疗和诊断的医l疗器械,放l射剂量应可控。其设计和生产应当保证相关的可调参数的重复性及误差在允许范围内。若医l疗器械预期辐射可能有危害,应当具有相应的声光报警功能。非预期的辐射:医l疗器械的设计和生产应当尽可能减少患者、使用者和他人暴露于非预期、杂散或散射辐射的风险。
电离辐射:预期放l射电离辐射的医l疗器械,其设计和生产应当保证辐射放l射的剂量、几何分布和能量分布(或质量)可控。放l射电离辐射的医l疗器械(预期用于放l射学诊断),其设计和生产应当确保产品在实现其临床需要的影像品质的同时,使患者和使用者受到的辐射吸收剂量降至尤低。应当能多对射线束的剂量、线束类型、能量和能量分布(适用时)进行可靠的监视和控制。
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