如何来确保***稳定性试验箱的稳定呢?
一、***稳定性试验箱选材:
在制作***稳定性试验箱时要选择高品质、高规格的材料。因为***稳定性试验箱本来属于温度产品,所以用的材料必须要耐高低温,抗老化。
二、***稳定性试验箱零部件:
作为稳定性高的***稳定性试验箱的零部件,无疑是要使用进口一线品牌。因为普通的零部件质量无法得到保障,若是一台仪器零部件总是出现损坏,那么设备寿命也将大打折扣。
三、***稳定性试验箱出厂之前的检测:
每次***稳定性试验箱出厂之前,我们均会对设备做一个出厂检测,测试产品的稳定性,记录数据。时间应在三天至一星期左右,只有确保无疑之后,才可发货。
***冷藏箱的特点:
1.实时打印记录功能,试验数据可长时间保存;
2.可提供***的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本;
3.可选配温度偏差,掉电等短信手机报警或wifi手机报警;
4.选配无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理;
5.整机低功耗,低噪音运行,节能环保。独特的制冷系统,可保证长时间可靠恒温。
***冷藏箱冷藏***的冷链管理制度:
1.冷藏***的运输必须用***冷藏箱,领取冷藏***时必须配置相应的冷藏设备。
2.冷藏***在运输过程中,冷藏***发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
3.冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。
4.冷藏***要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。
5.冷藏***保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次冷藏***温度,并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
6.贮存的冷藏***要摆放整齐,冷藏***与箱壁,冷藏***与冷藏***间应有1-2cm的空隙,冷藏***要按品名和失效期分类摆放。
7.冷链设备要经常进行***,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。
8.冷链设备出现异常或故障应及时报告,由***人员进行检查和修理,非***技术人员不得随便拆卸。
***稳定性试验箱系参照新药典化学稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造, 以科学的方法创造一个对***失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度湿度环境,适用于制药企业对***及新药的稳定性检定和试验。***稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验, 国际ICH***确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。用户也可按创测***稳定性试验箱要求自行安排试验箱工作方式。若吸湿增重5%以下,且其他考察项目符合要求,则不再进行此项试验。同时满足附录XIXJ引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。
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