提供一个对***失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对***及新药的加速试验、长期试验和高湿试验，是制药企业进行***稳定性试验选择方案。

产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。

产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理，电子签名，审计和数据安全防篡改。

结构：

外箱：喷粉冷轧板

保温层：高压聚氨酯整体发泡

内壁：SUS304拉丝不锈钢

搁板：SUS304拉丝不锈钢

门锁：配备钥匙锁，保证有效管理

验证孔：φ30mm

脚轮：4只，可移动可锁定

门封：双层门封条设计，锁定温湿度，流失少

观察窗：中空玻璃

特点：

结构牢靠实用

保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度，保温保湿性能优异

人性化设计，舒适使用体验

专利阶梯式双层密封条设计，封闭性强，漏水少

培养箱内相对湿度的控制是非常重要的，维持足够的湿度水平才能保证不会由于过度干燥而导致培养失败。大型的二氧化碳培养箱是用蒸汽发生器或喷雾器来控制相对湿度水平的，而大多数中、小型培养箱则是通过湿度控制面板的蒸发作用产生湿气的(其产生的相对湿度水平可达95-98％)。一些培养箱有一个能在加热的控制面板上保持水份的湿度蓄水池，这样可以增强蒸发作用，此蓄水池能增加相对湿度水平达97-98％。***稳定性试验箱主要用于，血浆，，生物***，特殊***，***2-8度转运、***运输保冷、血液制品的冷藏保温。但是，这个系统也更复杂，由于复杂结构的增加一些难以预料的问题也会在使用过程中出现。

***稳定性试验箱(CSH- SD系列)验证目的：

本方案用于确认***稳定性试验箱的安装、运行和性能确认，确保试验箱的安装正确，且试验箱在合格的安装条件下能正常运转，能提供稳定的温湿度条件。

适用范围：

本方案适用于CSH-500SD***稳定性试验箱的确认。

概述

试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度，采用电热蒸气式加湿器(选用纯净水或蒸馏水供水)调节设备的湿度。能提供0℃~85℃的温度控制范围及20%RH~95%RH的湿度控制范围。稳定性试验箱***维护常识：一、试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上，保证正常工作和人身安全。试验箱有效空间内各点的温度偏差应小于设定温度值的±2℃，湿度偏差应小于设定湿度值的±5%RH。

并应保证水槽水位水平，否则调整地平或垫平轮脚的方式解决。根据需要设置温度和湿度?。使用完毕后，应打开设备背后的放水阀，将工作室内加湿水槽及水杯内水放干，并擦干工作室内水分。***稳定性试验箱可满足加速试验，长期试验和高湿度试验,国际ICH***确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。加湿管定期清洁水垢等污物是必须的!否则影响使用效果及寿命。?4.3产品的维护及注意事项?

设备在搬运时，倾角不得大于45度，以免制冷系统损坏。?4.3.2?设备搬运放置到位后，应静放(1～2)天在开机，以利制冷系统能正常工作并延长寿命。?设备必须和接地良好的电源插座相连接!?