提供一个对***失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对***及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行***稳定性试验选择方案。
产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计和数据安全防篡改。
结构:
外箱:喷粉冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
搁板:SUS304拉丝不锈钢
门锁:配备钥匙锁,保证有效管理
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少
观察窗:中空玻璃
特点:
结构牢靠实用
保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异
人性化设计,舒适使用体验
专利阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少
综合***稳定性试验箱是集温度,湿度,光照试验条件等为一体的设备,可同时满足药典规定的长期试验,加速试验,中间条件试验,强光照射试验等要求。还有就是要注意在停用期间保持每隔一段时间就为设备通一次电,以避免在再次开启设备进行试验的时候出现性能不稳定的情况。综合***稳定性试验箱用于制药业、***、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
综合***稳定性试验箱特点:
● 集稳定性试验与光照试验于一体,缩短试验时间,占地面积小,避免试验中调换设备。
● 采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。
● 全新无氟设计,、低能耗、促进节能。
● 液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态。
● 连续运行保证:两套进口全封闭压缩机自动切换,保证设备长期连续运行,不发生故障。
● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
● 采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。
● 各工作室温度、湿度、光照试验***控制,为研究和开发新药稳定性试验缩短试验时间,提高研发效率。
注意***光照稳定性试验箱的操作方法:
1、在试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上,因为设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。
2、不能将或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测,不然无法保证设备以及操作人员的安全。
3、不能将设备放置在或是带有气体的环境中进行使用,不然可能会在试验的过程中发生意外。
4、如果打算长时间不继续使用***稳定性试验箱的话,将设备的电源切断,然后做好清洁***工作。
5、在关闭设备之后至少要间隔5分钟以上才能重新开启试验设备,否则会对设备的压缩机造成非常严重的影响。
6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分,以避免在试验的过程中出现漏电的情况,从而导致操作人员因触电受伤或是。
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