无尘车间净化技术的设备发展

　　随着我国人民生活水平提高，人们对生存环境及生活质量提出了越来越高要求，用水纯化设备制备的高纯水已受到人们普遍欢迎，无尘车间净化工程技术已开始进入千家万户，无尘车间进入人们的现代生活。

　　我国的无尘车间洁净技术和设备与国外******相比差距是明显的，我国1965年才开始生产的HEPA过滤器，比国外晚了十五年。GMP规定的药厂洁净室生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65%。1975年开始生产的光散射尘埃粒子计数器比国外晚了二十年。0.1微米洁净技术和设备在国际上******已成为成熟技术，我国则无尘车间洁净技术刚刚起步。

　　生物制药洁净工程节能设计如何做到更好

　　我们从降低洁净室的污染值开始。洁净室空气的主要污染源不是人，而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现***公用品等。因此，使用低污染值的绿色环保材料可使药厂洁净室的污染状态很低，这也是减少新风负荷，降低能耗的很好的途径。

　　生物制药洁净工程节能设计，应充分考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素，以降低***和运行费用，达到节能要求。检漏目的通过测试***过滤器的泄漏量，发现***过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。一是按生产要求确定净化等级，如对***1剂稀配可定为1万级，而浓配对环境要求不高，可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如***1剂稀配1万级，当采用密闭系统时生产环境可为10万级。