生物制药无尘车间净化工程方案解析

　　生物制药公司对无尘车间的要求是建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的***产品。而我们所知道的生物制药无尘车间净化工程就是成功实施的手段。

百级无尘车间公司空气净化设计需要注意的问题：

　　4.净化工程设计方案

　　要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。

　　5.净化材料

　　作为无尘车间顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜***、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考虑材料的化学性能是否稳定。

　　6.无尘车间净化工程中压力和气流

　　为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入无尘车间室内，要达到这个目的，房间里必须保持正压。为了获得所要求的房间压力，必须补充适当的新鲜空气。

检漏工作程序

1. 打开氮气开关，压力控制在0.05～0.15Mpa，缓慢打开气溶胶发生器的油阀，控制光度计的测试值在10～20，待测试值稳定后输入该上游测得浓度，即可进行后续的扫描巡检操作。

2. 将测试软管的一端呗在气溶胶光度计的下游浓度测试口，用另一端即采样头扫描过滤器的出风侧以及支架，采样头离过滤器距离约3～5cm，沿着过滤器内边框等来回扫描，巡检速度在5cm/s以下，测试范围包括过滤器的滤材、滤材与其框架内部的连接、过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间的连接、支撑框架和墙壁或顶棚之间的连接，以检查过滤器介质中的小针、孔和其它损坏、框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝。

3 光度计上的仪表指示值即为***过滤器的穿透率。当***过滤器的效率在可接受标准以下，即用环氧树脂硅胶堵漏或紧固螺栓（必要时暂停发烟更换***过滤器），然后再进行扫描巡检，直至仪表指示值在可接受范围内。

4 检漏应及时填写记录，用环氧树脂硅胶堵漏的应用简图标示堵漏点。