无尘室工作守则1、进入无尘室人员资格

a、经训练合格及主管审核后之人员才能进入无尘室[5]。

b、进入无尘室人员需遵守无尘室之安全规定

c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须进入无尘室者，应先报备申请领取临时证配于胸前，并应有合格人员陪同在场始得进入。

d、严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入无尘室。

2.进入无尘室前之注意事项：

a、员工、外宾及承揽商进入及离开无尘室，无尘室工程，需于相关人员做出入无尘室登记。

b、任何人进入无尘室工作或参观，须依规定换穿无尘衣。

c、非经洁净主管许可不得将私人物品（手提袋、书籍等）及非无尘室所使用之工具携入无尘室；维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。

d、原物料进无尘室车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入无尘室车间。

e、无尘室、办公区均为禁烟区，若有吸烟，须于抽后并嗽口后，方可进入无尘室车间。

f、在无尘室车间内，不得饮食、嘻闹，或从事其它与生产无关的事情。

g、进入无尘室者应保持身体洁净，桐乡市无尘室，头发应常梳洗，并禁止使用香水及化妆品。

h、进入无尘室不得穿着短裤及步鞋、袜子，

制剂车间洁净厂房简介

1.1.1

厂房与设施确认的主要内容是与***生产过程有直接联系的

HVAC

系统、水系

统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作

为专项予以单独确认。

这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度

-

空调净化系统的

确认。

1.1.2

新建制剂厂房由

XXXX

设计有限公司进行设计，主体钢结构及基础建设部分由

XX

公司承建，

厂房结构及空调系统由

XX

净化工程有限公司安装，

消防系统由

XX

公司安装，

各系统安装均按相关规范要求进行。

1.1.3

总体布局设计

1.1.3.1

口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，与前方的主干道之间有

4000m

2

绿地以及

3600m

2

库房相阻隔，左面为

XX

，右面为

XX

。

1.1.3.2

整体建筑为钢结构厂房，长

97m

，宽

56m

，高

7m

，百级无尘室，建筑面积为

5500

m

2

，包括

xxxxxxxx

以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）

脱无尘衣之注意事项：

a、出无尘室后脱下手套洗手完毕才可开始脱无尘鞋、无尘衣。

b、脱无尘衣程序：(1)手套 (2)鞋子 (3)衣服 (4)头罩 (5)发罩 (6)口罩。

5.无尘室内之注意事项

a、进入无尘室之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。

b、在无尘室中必须使用手套，并禁止抓头、抹脸或搓手，手套若有破损应即予换新。

c、严禁在设备上书写及刻划。

d、在无尘室必须使用无尘室专用纸笔。

e、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。f当使用气1枪时，必须置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。

6、异常状况处理：

a、在设备发生异常状况（非紧急状况），请先与设备之负责人或设备部工程师联络后再作处置。

b、遇有气体外泄，***翻洒及火警等紧急状况请通知值班保安人员。

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