新风的过滤处理：中国建筑科学研究空气调节研究所是***早提出新风三级过滤处理这一概念的。如果新风处理好了可以延长高1效空气过滤器的使用寿命，不仅降低了费用，而且减轻了劳动强度。10为了保证生产车间的消防安全，车间设有安全防火烟感自动报警系统，并配置有消防栓和灭火器，及自动抽烟系统。高1效空气过滤器更换一次非常麻烦，特别是满布百级的洁净室，如果安装不好会从缝隙漏过脏空气其后果是不堪设想的。所以新风的处理是非常重要的。

对于新风机组这一设备我们已研制多年，通过这一设备使新风经过三级过滤。其中热媒介质传输系统作为洁净室无尘车间暖通空调的重要组成部分，其热能输送方式、材料选择等，均对节能问题产生影响。首层级是两层尼龙网过滤器，可以挡一些大的树叶、毛絮等东西，第二级是中效过滤器，效率为百分之八十以上，这个过滤器是可更换滤料过滤器，可根据机组的情况任选材料，第三级是亚高1效空气过滤器，效率为百分之九十六到百分之九十九，经过亚高1效空气过滤器过滤后均能达到十万级的水平。

新风机组的使用： 经过多年的研制，该产品已经在许多空调净化工程上使用。而且在空调净化系统上起到了重要的作用。?【参考】一般场所风口***1低应安中效过滤器，宜安超低阻高中效过滤器。经过许多用户的使用我们将新风机组大至归纳为两个系列，即SPLX型双排并列式新风机组和XFJ型新风机组系列。在大风量的送风情况下，我们建议选用SPLX型双排并列式系列，因为这一系列内装有两组过滤装置，这样不仅阻力低，而且容尘量大，可以延长使用周期。

无尘车间洁净室监测与维护

10.1

无尘车间洁净室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动

态监测由使用方质检部门执行，

应有布置方案、

测试记录和签名。

静态年检应由

第三方执行。

?【检查方法】查看文件、记录。

10.2

无尘车间洁净室动态监测项目为：静压差

沉降菌或浮游菌菌落数

应在一段时间内固定一定监测位置。

无尘室净化间监测与维护

无尘室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动

?【检查方法】查看无尘室净化室文件、记录。

洁净室工程的动态监测项目为：

静压差

洁净间主要工作场地照度不小于300LX，走廊内设置应急诱导灯及安全出口灯。

1.1.3.7

根据新版GMP（2010年修订）要求，洁净区净化送风采用顶送下侧回风形式；粉碎室、制粒干燥室、总混室、称量备料室等相对负压房间采用侧墙直排。洁净区送风终端均采用高1效过滤，回风口为可拆洗铝合金百页窗（过滤层为纱网无纺布），回风口底边距地面200mm，送风系统管道采用优质镀锌板制作，回风采用角柱形竖井回风，对直排管道加装止回阀。对于暖通空调系统来说，其应用的舒适程度主要取决于风速、湿度、空气湿度、环境平均辐射温度以及人们对环境的感觉等综合因素。

1.1.3.8

不同等级的洁净室之间的压差大于10Pa，洁净室与外环境压差大于10Pa，并装有微压差计。为保证车间空调系统的正常使用，空调送风系统设置有自动故障报警系统。

1.1.3.9

配电系统、工艺用水系统及物料系统走技术夹层，车间垂直管路供给。洁净区物料供给管道全部采用304不锈钢材质，夹层与洁净区之间管道按要求进行密封，并注塑进行密封保护，以实施有效的隔离。洁净区地漏全部用水封式地漏。

1.1.3.10

为了保证生产车间的消防安全，车间设有安全防火烟感自动报警系统，并配置有消防栓和灭火器，及自动抽烟系统。一般生产区配备的干粉灭火器，洁净区配备的气体灭火器。