?【检查方法】检查检漏报告和日常维护记录。

?【结果处理】当无特殊要求时，未作现场扫描检漏的应补做，如无特殊要求，宜采用将纳入国标《洁净室施工及验收规范》的粒子计数器大气尘检漏法。 ?【参考】 大气尘检漏法可用2.83L/min粒子计数器，对5级及其以下洁净室所用普通高1效过滤器，需要高1效过滤器上游浓度≥5000粒/L，采样口宜为15mm×20mm，20mm为平行于扫描方向的长边，采样口离检漏表面25mm，扫描速度≤2cm/s。

?【参考】 扫描过程中当出现≥1粒计数时，即出现漏泄特征，应在该处停留1min，若再出现≥3粒的计数，即判断为漏，否则为不漏。

?【参考】 ISO14644指出粒子计数器法比DOP光度计法检漏更灵敏。沉积在过滤器和管道上的DOP的挥发对产品可能造成无法接受的污染或分子污染；长时间测试会造成过滤器污染堵塞；对人也有危害。

洁净间主要工作场地照度不小于300LX，走廊内设置应急诱导灯及安全出口灯。

1.1.3.7

根据新版GMP（2010年修订）要求，洁净区净化送风采用顶送下侧回风形式；粉碎室、制粒干燥室、总混室、称量备料室等相对负压房间采用侧墙直排。洁净区送风终端均采用高1效过滤，回风口为可拆洗铝合金百页窗（过滤层为纱网无纺布），回风口底边距地面200mm，送风系统管道采用优质镀锌板制作，回风采用角柱形竖井回风，对直排管道加装止回阀。

1.1.3.8

不同等级的洁净室之间的压差大于10Pa，洁净室与外环境压差大于10Pa，千级无尘室，并装有微压差计。为保证车间空调系统的正常使用，空调送风系统设置有自动故障报警系统。

1.1.3.9

配电系统、工艺用水系统及物料系统走技术夹层，车间垂直管路供给。洁净区物料供给管道全部采用304不锈钢材质，夹层与洁净区之间管道按要求进行密封，并注塑进行密封保护，以实施有效的隔离。洁净区地漏全部用水封式地漏。

1.1.3.10

为了保证生产车间的消防安全，车间设有安全防火烟感自动报警系统，并配置有消防栓和灭火器，及自动抽烟系统。一般生产区配备的干粉灭火器，简易无尘室，洁净区配备的气体灭火器。

2.19气闸（Air lock）

设置在无尘车间洁净室的出入口，为阻隔室外或邻室污染气流及控制压差而设置的小室，它和缓冲室***主要的区别是无洁净送风。

?【参考】 气闸是指具有两扇门的密闭空间，在同一时间内只能打开一扇，其目的是当人需要进出时，犹如空气闸门将房间之间的气流加以控制。

?【参考】 压力控制是防止污染渗入的有效措施，有时当洁净室无尘车间两侧需要的压差太大而又难以达到，可以设置气闸。

2.20空气吹淋室（Air shower）

利用高速洁净气流吹淋并清除进入无尘车间洁净室的人员服装表面所附着的微粒的装置。

2.21缓冲室(Buffer room)

面积应不小于2 m2，无尘室，宜不小于3m3，进出的门不应同时开启，送洁净风并达到与之进入的无尘车间洁净室区域同级（但不超过1000级）的小室。比气闸室更有效。

千级无尘室-无尘室-昆山清阳净化系统工程由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。昆山清阳净化系统工程有限公司（www.ksqingyang.com.cn）是从事“无尘室工程,净化工程,暖通工程”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：蔡总。