万级洁净室亦称为无尘室或无尘车间。它是污染控制的基础。没有无尘车间，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，无尘车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、细1菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，净化安装工程，而所给予特别设计之房间。对于多少钱一平方的说法，昆山清阳净化系统工程有限公司认为没有准确的定义。

主要是看你选择的无尘车间各类材料及设备的品牌的***吧，有一些是g端的，而且也有执行的标准不一样，世界各个***都有他们自己的规定，根据美国联邦政1府的就是可以分为六级分为1、10、100、1000、10000、100000这六级，如果是无尘室的话，等级只是用于尘粒数目的叙述，但是就不代表颗粒的数目。如果假设尘粒的尺寸是0.5μm，那么，1级、10级、100级无尘室***1大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。

至于那个检测标准也是有所不同的，他们有根据气流去检测的称为气流速度及其均匀度检测，也有系统或房间的风量检测、室内洁净度的检测、自净时间的检测、噪声的检测、气流流型检测、振动检测、温度和湿度检测以及总风量和新风量的检测。

　　***生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生***WHO GMP(92年版)、欧共体EEC

GMP(92年版)等内容相近的规定，关于***生产的质量保证体系，认为应包括以下几个方面：

　　1.无尘车间***生产应按***生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

　　2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。

　　3.无尘车间应明确规定管理职责。

　　4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

　　5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

　　6.按规定程序，正确地加工和核查产品。

　　7.在未驭得受权人签发的合格证以前，十堰净化，***不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与***的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。

　　8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，***的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间***质量不变。

　　9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。

无尘车间净化工程技术发展历史：

　　1950年，美国制成了高1效能空气粒子过滤器，取得了空气净化技术的首1次飞跃，是洁净技术发展史中的第1座里程碑，实现了以0.5m粒径的尘粒数为计数标准来衡量空气洁净度。

　　1961年，美国圣地亚公司在总结了 年代的常规方式洁净室的气流***存在的一些问题后，***净化工程，研制出美国的第1个单向流洁净室无尘车间(当时称为层流洁净室)，这是空气洁净技术的重大突破，车间净化工程，这一成果成为空气洁净技术发展史1上的第﹨二个里程碑。

　　为加速美国宇航工业的发展，美国相应加速了制订有关污染控制标准的工作，1962年美国颁布了无尘车间洁净室第1个军1用部分的联邦标准(美国***标准)，从此联邦标准即成为国际上通行、著1名的洁净室标准。这种状态一直延续到国际标准化***成立有关洁净室的技术委1员会，规范了洁净室（无尘车间）与相关受控环境，1999年该委1员会出台第1个关于洁净室（无尘车间）的标准(空气洁净度分极)。

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