验证项目的风险评估：是否为同类型设备？控制方式或加热方式等操作是否发生变化？是否会影响现有生产工艺？对***的关键质量特性（安全性、有效性、均一性、稳定性）是否存在直接影响？现有的设备维护和***管理方式是否适用该设备？是否属于计算机化系统的管理范围（分类）？数据管理？权限设置？

验证的风险识别：设计确认：设备供应商对URS的满足程度是否满足预期要求？不能满足的项目是否可以接受或降低原URS要求、或采取其它方式满足或调整URS？安装确认：材质、说明书、合格证、清洁方式是否符合URS的规定？

该阶段的是项目实施阶段的风险评估，在完成作业项目立项后、作业现场施工***方案编制前阶段，以产品线为主体，公司相关职能部门协作，主要从合同风险、资源准备、人员匹配、设备可靠性、技术等风险角度，同时参照上一阶段风险评估及风险控制措施，进行项目合同及作业风险进行评估。对项目自身的客观风险进行评估，强调项目的客观性，目的是确定公司是否能够控制该项目的客观风险，顺利实施该项目。

风险评估的内容 　　

（1）对风险本身的界定。包括风险发生的可能性；风险强度；风险持续时间；风险发生的区域及关键风险点。（2）对风险作用方式的界定。包括风险对企业的影响是直接的还是间接的；是否会引发其他的相关风险；风险对企业的作用范围等。（3）对风险后果的界定。在损失方面：如果风险发生，对企业会造成多大的损失？如果避免或减少风险，企业需要付出多大的代价？在冒风险的利益方面：如果企业冒了风险，可能获得多大的利益？如果避免或减少风险，企业得到的利益又是多少？

项目管理的本质是

计划、预测、预算和估算，这都表明了项目中的确定因素是很少的。因此，要决定项目的不确定性就需要考虑项目的方方面面。但这是非常不切实际的，因为评估需要的成本和时间是有限的，因此，一般需要保证的是，风险评估的对象必须是那些在项目中受到严重的约束和具有不确定性的地方。另外，需要强调的是，这个评估的过程事实上是反复的，只有当评估者和项目经理都认为所有未发现的风险都是无关紧要的时候，风险评估才能完成