生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

无尘净化车间的结构与作用 无尘净化车间的作用是什么？它的作用是控制产品在大气中的洁净度以及温湿度，使产品在一个良好的环境中生产、制造，我们称之为无尘净化车间。无尘车间大部分是以工业铝材做框架，采用风机滤网机组送风，顶部盖着密缝盲板四周采用防静的电垂帘，形成一个密缝区，内部净化级别可达100级~10万级;特别适用于车间内局部对洁净度有严格要求的区域，如流水线作业区的高度产品组装区。

所谓无尘，并不是没有一点灰尘，是把灰尘控制在微量的单位上。而这个灰尘标准的颗粒与我们常见的相比较，简直就是微乎其微。但是对于光学构造来讲，一点点的灰尘都可能会产生非常大的影响。因此在无尘净化车间管理规定中说明在光学构造产品的生产上，要求无尘净化车间无尘是必然的。

所谓生物洁净实验室是以避免微生物污染为主要目的实验室，它是在工业洁净室的基础上发展起来的。下面跟着南京博泰小编的脚步一起来了解相关信息吧。

　1、试验室布置

　　生物洁净试验室用于生物人工肝的研究作业，保证试验室空气的洁净度等是该试验室的环境条件之一。生物洁净试验室设试验室1(用于动物解剖取肝)、试验室2(用于人工肝试验)及其相应的辅助用房。试验人员通过一更、二更经风淋后进入试验室，由缓冲经一更脱离试验室;物品则通过传递窗进出。人物分流、洁污分流的合理布局，避免了，从客观条件上提高了试验数据的性。试验室1、试验室2中心区域设置百级送风天花，试验室2根据需要另设两个百级层流作业台送风罩。净化空调机组放置于周围的房间里。

　　2、试验室的空调规划

　　人工肝试验属生物技术开发类的试验，其性及危害性等级不高，但从试验结果的角度考虑，其对试验作业区域的洁净度等级则要求很高。生物洁净试验室是按作业区百级，周边区万级的要求规划。

　　空调体系的规划

　　为使试验室的作业区域达到百级净化作用， 规划上考虑选用集中送风的方式， 通过平布百级送风天花将处理过的净化空气均匀地送至作业区域。试验室设置一台净化空调机组，因为未涉及化学溶媒及性材料的操作，其空调体系选用循环风加新风的方式。试验室2内还设置了两处***启停的百级层流罩，在满足试验需要的同时也大大节省了运行的本钱。为减少室内作业环境的噪声，百级层流罩均选用***的外部循环风机操控，并在其送风管上装消声器。百级层流罩上均设有导流板，以保证其送风气流曲线的层流作用。

　　3、试验室的检测

　　***洁净单元的检验不得以空气洁净度等级或***浓度的单项目标代替归纳功能鉴定，因其不能反映洁净室能够投入使用的整体功能。而归纳功能鉴定的检测，又必须由门***的***工程质量检验机构或取得***试验室认可资质条件的第三方完结。

仪器剖析试验室规划规划要求:

　　1、仪器剖析试验室应远离振动源安置,仪器剖析试验室一般都要求防振、 防尘、温度湿度恒定,应满足仪器产品说明书提出的要求。

　　2、关于不需用水的仪器,尽量远离水源。

　　3、精细试验室的仪器台一般要求宽度 约800~1000mm ,高度760~840mm，长按仪器长短而定,可选用L型或一字型 ,仪器台离墙要留出500~800mm的通道,根据需求设置电源插座、网络接口、气体出口等;一般仪器室的仪器台可按一般试验边台或***台规划并供给满足电源插座即可,仪器台需安定，可选用全钢结构或钢木结构及防静电台面等。

4、同类仪器尽量会集，需求供 气的仪器尽量靠近气瓶间。