生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

P3实验室设计平面布置

　　对有生物***性的P3实验室，要做成负压，以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要进行阻隔处理。阻隔办法一般选用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原体和实验者之间的阻隔，是以避免实验人员被为意图的。主要用生物安全柜和罩式防护衣办法。

　　为了避免病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次阻隔。二次阻隔便是实验室和外界之间的阻隔，是以避免实验室外的人被为意图的。

　　污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接触摸。特别是前者，仅仅靠改善操作办法是不能解决的，一般采取在阻隔区和保持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种办法。

　　阻隔区（P3实验室）应保持压差（负压）一般为-20～-50Pa，使保持区到阻隔区造成定向气流。

　　在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边封闭，以保持压差。

仪器剖析室的室内装饰:

　　1、地板

　　小型一般的仪器剖析室选用一身的固定地板即可满足需求,但关于大型精细仪器剖析试验室,例如X荧光光谱室、质谱室、离子控针室等试验室因电缆多,管线复杂,需求选用架空地板。当选用下送上回送风方式时,也可利用架空地板下空间作为送风静压箱。

　　2、门窗

　　(1)有空调、洁净要求的房间门]应选用密闭保温的单向弹簧[门或装自动闭门器,并向室内敞开。对有强噪声的房间且开向计算机房的门应选用隔声门。

　　(2)有空调、洁净要求的房间设置外育时,应为双层密封窗。当选用铝合金窗、 塑钢窗时，可选用安中空玻璃的单层密闭窗，以确保围护墙结构的热工功能。

培养细胞实验室区域设计有哪些要求？

1. 无菌操作区

　　(1)无菌操作区：无菌操作区只限于细胞培育及其他无菌操作的区域，能与外界隔离，不能穿行或受其他搅扰。 　　抱负的无菌操作室应划为三部分：

　　a)更衣室—―供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。

　　b)缓冲间—―坐落更衣间与操作间之间，意图是为了确保操作间的无菌环境，同时可放置恒温培育箱及某些必需的小型仪器。

　　c)无菌操作间—―专用于无菌操作、细胞培育。其巨细要适当，且其顶部不宜过高(不超过2.5m)以确保紫外线的有用灭菌作用;墙面润滑无死角以便清洁和消毒。作业台安顿不该靠墙面， 台面要润滑压塑作表面，漆成白色或***以利于解剖***及酚红显示pH的调查。

　　(2)净化作业台：操作简略，装置便利，占用空间小且净化作用很好。一般***培育室运用的净化作业台主要有两种：

　　a)侧流式或称垂直式

　　b)外流式或称水平层流式。