GMP净化无尘车间装修说明

生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

设计依据

1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);

2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)

3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)

4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)

5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)

6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

如何选择无尘车间装修材料

一、必须用防水石膏板。

二、木材的含水率不大于16%，否则易干裂、变形、松动等。

三、装修材料表面具有一定的耐化学性。

四、装修材料有一定的耐氧化性。

五、淋浴区域，选用具有防滑功能的陶瓷砖。

六、墙塑，寿命短，易变形、起鼓，装修档次低窄。

七、无尘车间装饰面板：装饰面板，俗称面板。是一种装料。

无尘车间装修施工要求

1、自流平地面处理，厚度2mm。

2、根据GMP规范要求，缝隙部位要做密封处理。

3、所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。

4、缝隙应在正面密封。

5、根据GMP认证检查标准，符合下列要求:

a.选用变形小的材料。

b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。

c.各个相接处的缝隙须密封。

6、作业中的发尘量须随时清扫。

7、装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。

8、保护好作业面，避免造成板材缺陷。

无尘车间装修施工注意事项

1、板材铺贴前，应先分类。

2、嵌固前，将杂质剔除干净，保持表面干燥。

3、设备入口应随时封闭，防止杂物进入。

4、施工现场应保证良好的通风和照明。

如何才能做好实验室通风系统呢？主要有以下几大要点，南京博泰小编会为大家予以总结。

关键1：换气次数的挑选

　　关于实验室换气次数的挑选，室内换气量为6次/h-8次/h，且全体换气次数由从局部排风设备或其他房间排风所排出的总风量、带走房间热负荷所需的制冷风量、换气次数需求这3方面风量来确认。

　　注意，假如实验室装置了发生高热负荷的分析设备，那么在实验室通风规划时要相应增大换气量。具体来说，通风柜操作口吸风面速度的计算要参阅轻、中度危害或有风险的***物质，吸风面速度为0.5m/s。

　　关键2：排风与送风形式

　　关于实验室的排风与送风形式，当室内排风量偏大，主张装置室外新风补风体系，并计入新风负荷。注意，所有排风设备要合用一个排风体系，且实验室有接连运用排风体系的需求，则主张装置送风体系。

　　实验室内排出的气体要排出室外才行，且除非室内有洁净需求，否则要坚持其关于相邻区域为负压。100%全新风送风体系的挑选也是实验室风险评价的重要一环，该体系合适通风柜环境，一般实验室没必要运用。

　　关键3：房间压差

　　关于实验室通风规划中的房间压差，除非实验室的洁净度需求较高，否则要坚持相对负压。不过要注意，在房间压差方面具体要根据实际情况来定。

　　实验室的房间压差什么时候有必要为正压？什么时候又有必要为负压呢。假如室内有严格的湿度需求，那么要保持正压。假如室内有防止***、腐蚀、高温气体或挥发物分散至其他房间的需求，那么要保持负压。