GMP净化无尘车间装修说明

生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

设计依据

1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);

2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)

3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)

4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)

5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)

6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位应设置局部照明。厂房应有应急照明设施。 1．有防爆要求的洁净车间，照明灯具和安装应符合***安全规定。 2．应有充足的照明，以便生产操作、清洗、设备维护***等。 3．注意检查防爆灯具的设置、清洁和维护，防止对产品造成污染。 4．查厂房验证报告中照度检测数据及对照度有特殊要求的生产及检测（如灯检）部位，看是否符合规定。

恒温恒湿实验箱的一些常见毛病和扫除办法

◆在高温实验中，如温度改变达不到实验温度值时，能够查看电器体系，逐一扫除毛病。如温度升得很慢，就要查看风循环体系，看一下风循环的调节挡板是否敞开正常，反之，就查看风循环 的电机作业是否正常。如温度过冲厉害那么就需要整定PID的设置参数。如果温度直接上升，过温维护，那么，操控器出毛病，须替换操控外表。

◆低温达不到实验的指标，那你就要观察温度的改变，是温度降的很慢，还是温度到一定值后温度有回升的趋势，前者就要查看一下，做低温实验前是否将作业室烘干，使作业室保持枯燥后再 将实验样品放入作业室内再做实验，作业室内的实验样品是否放置的过多，使作业室内的风不能充沛循环，在扫除上述原因后，就要考虑是否是制冷体系中的毛病了，转子泵这样就要请厂家的 ***人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境欠好所造成的，设备放置的环境温度，放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规则)。

◆在做湿热实验中，出现实际湿度会达到100%或许实际湿度与方针湿度相差很大，数值低得许多，前者的现象：可能是湿球传感器上的纱布枯燥引起，那就要查看湿球传感器的水槽中是否缺 水，水槽中的水位是由一水位操控器自动操控的，查水位操控器供水体系是否供水正常，水位操控器作业是否正常。另一种可能便是湿球纱布因使用时间长，或供水水质纯净度的原因，会使纱 布变硬，使纱布无法吸收水份而枯燥，只要替换或清洗纱布即可扫除以上现象。后者的现象主要是加湿体系不作业，查看加湿体系的供水体系，供水体系内是否有一定的水量，操控加湿锅炉水 位的水位操控是否正常，加湿锅炉内的水位是否正常。如以上一切都正常，那就要查看电器操控体系，这要请***修理人员进行检修。

实验室整体设计工作环境不同于普通的办公环境，它有着更高技术层面的要求，跟着博泰小编的脚步来了解一下吧。

1、实验室中心：这里是设置中心实验台的空间，实验室全体规划通常在中心实验台的纵向旁边面或中心设置洗刷台，台上设置***架，也可设置万向抽气罩。

　　2、窗的方位：窗下的空间可设置边台、测试台、显微镜台，操作时视觉杰出。

　　实验室全体规划

　　3、右侧靠窗：设置实验边台、作业台、天平台、边台***架、组合架、吊柜。

　　4、门的左右：实验室全体规划通常放置安全设备，紧急喷淋器、洗眼器、灭火器等。

　　5、右侧靠门：设置通风柜、实验台、洗刷台、干燥架、***柜、储物柜(通风柜的方位应便于通风管道的衔接)。

　　6、左边靠门：实验室全体规划设置通风柜、实验边台、边台***架、洗刷台、吊柜，安置大型装置和设备。