GMP净化无尘车间装修说明

生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

设计依据

1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);

2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)

3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)

4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)

5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)

6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

实验室设计装修应注意照明知识点

1．常规实验室，应考虑确保满足的照度，一般实验区域不该小于300Lx；关于称重、剖析等区域照度不该低于500Lx，库房储存室不该小于200Lx，休息室不低于150Lx，作业、会议区域一般不该低于300Lx。

　　2．关于洁净区域应选用洁净灯具作为作业照明，照度不该低于500Lx。假如归于微生物实验室、实验室、PCR实验室应该选用紫外线灭菌作为功用照明，在作业完毕人员撤离后敞开紫外线灭菌等对实验室内进行灭菌、其灭菌时刻不该低于30分钟。紫外线灭菌灯的布置不该小于灯具的灭菌面积，且尽量防止有死角存在。为节能考虑，紫外线灭菌灯的操控尽量选用带定时的开关操控，一旦到达灭菌时刻能够自动断开电源。

　　3．纯水室、洗消室、洗手间等空气湿度较大、电气绝缘下降较多，在设计的时候尽量考虑选用防水防尘照明灯具。关于盐雾实验室、腐蚀实验室除了要考虑绝缘问题以外，应多考虑防腐蚀的问题。

　　4．超低温区域应考虑冷热温度改变造成的灯具寿数、导线、附件的结实度及绝缘寿数。尽量选择热膨胀系数低、不会由于温度改变导致绝缘下降的资料。

　　5．公共区域分散照明应不低于0.5Lx，应急时刻不该小于90min。分散指示之间的间隔不该大于10米。

　　6．气瓶室、闪点、蓄电池室等区重视防爆、隔爆措施，防止因照明回路故障发生的电火花而引发火灾。

　　7．腐蚀性区域，关于腐蚀性区域的照明灯具尽量选用密闭灯、其IP等级不易小于IP65，其外壳原料尽量也应根据不同环境有所区别。比如盐雾实区域、区域等无机腐蚀性区域，应尽量防止选用金属资料作为灯具外壳，或保护护套。而关于有机性腐蚀区域，比如油类区域应尽量防止选用橡胶类资料。

实验室设计我们首先要想到是安全问题，也就是要安全通道，那么在设计安全通道时我们要注意哪些呢？下面我们就来了解下！

一、安全通道出口应有显着的标志。实验室应事先规划并规则紧迫撤离道路和出口，需求考虑撤离道路的合理性和出口的安全性。考虑到在紧迫撤离时可能出现的慌张、恐惧和严重，撤离道路和出口的标志有必要夺目、易懂、易与其他标志区别。

　　二、其他出口可以兼作紧迫出口，但应符合紧迫出口的要求。

　　三、房间的门根据需求装置门锁，门锁应便于内部快速翻开。实验室内部房间一般没有必要都装置门锁，如果需求装置门锁，应可及时开启，不得妨碍人员逃生。

　　四、拟定实验室安全守则

　　1.实验室日常安全管理的监督和检查须有专人担任，但凡进入实验室的工作人员必需求参加实验室安全知识训练。

　　2.实验室有必要严格遵守***和公司的相关规则，需求有仪器设备的管理制度、操作标准及注意事项，仪器设备操作人员需经训练并按要求进行操作和使用仪器设备

　　3.有风险性的场所、设备、设备、物品及技能操作等要有警示标识

　　4.放置风险品的场所要加强安全保卫工作，根据化学***的风险性质采取适当的安全防护办法，实验室工作人员需按标准操作并注意做好个人防护。

　　5.实验室发生废弃物要依照规则要求分类并别离按规则进行处理。

　　6.实验室坚持通风，坚持消防通道的通畅以及安全防护设备、设备的正常使用。

实验室墙面装修如何选材料　　泡沫彩钢板间隔：

　　功能：彩钢板既具有钢铁资料机械强度高，已成型的功能，又兼有涂层资料杰出的装修性和耐腐蚀性。泡沫彩钢板是一种有机资料，极烧，达不到***的防火要求。

　　用处：实验室、一般工业厂房、行业厂房等。 长处：保温、隔热、质量轻、装置便利，较其他类型彩钢板价格低。

　　缺陷：极烧，达不到***的防火要求。

　　主张：一般状况下不主张实验室主体选用此类型彩钢板做隔墙，但根据其平铺是承重力好这一特性，可少数用于无菌室吊顶。

　　岩棉彩钢板：

　　功能：彩钢板既具有钢铁资料机械强度高，已成型的功能，又兼有涂层资料杰出的装修性和耐腐蚀性。岩棉彩钢板是彩钢板系列中耐火功能强的一种新型防火板材，是又天然的岩石、高炉铁矿渣等经高温融化成丝，再通过固化成型。岩棉彩钢板复合洁净厂房二级消防要求，是活动板房和室内实验室墙体的装修板材

　　用处：一般实验室、洁净实验室、工业厂房、GMP行业厂房等。 长处：保温、隔热、隔音、质量较轻、装置便利，耐火等级1级，价格略高于泡沫彩钢板。

　　缺陷：不易修正。

　　主张：主张化学实验室主体选用此类型彩钢板做隔墙，即省去了墙面装修，又缩短了施工时间，漂亮，有用，价格略高于轻钢龙骨石膏板间隔，但优于后者。

　　玻镁彩钢板：

　　功能：彩钢板既具有钢铁资料机械强度高，已成型的功能，又兼有涂层资料杰出的装修性和耐腐蚀性。玻美彩钢板强度高、耐冲击、抗震性好。

　　用处：一般实验室、洁净实验室、钢结构厂房等。 长处：防火等级很高，不含******的石棉成分，表面滑润无气孔。作为隔墙时，可于内部填充吸音棉，其隔音性超越单砖墙，一起具有隔热保温的功能。

　　主张：主张化学实验室主体选用此类型彩钢板做隔墙，即省去了墙面装修，又缩短了施工时间，漂亮，有用，价格略高于岩棉彩钢板，结构强度大适合做吊顶。