生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

无尘净化车间结构

它由风淋室、更衣室、净化间是三个基本组成部分。风淋室是进出通道，利用高速的洁净气流，迅速清除***的尘埃及***。

无尘净化车间作用

用于控制产品(如硅芯片等)在大气中的洁净度、温湿度，使产品在良好的环境中生产、制造。按照国际惯例，根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个单位上。哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响，所以净化车间无尘是必然的要求。

每立方米小于0.3微米粒径，数量控制在3500个以下，达到标准的1级。目前无尘标准的要求高于1级，主要在等级较高芯片生产上。5μm及以下的微尘数量，控制在每立方米1000个以内，这就是1K级别。

无尘净化车间净化需哪些设备

，进风系统。新风过滤箱，***净化空调(***净化空调要分为初效/中效/三个过滤段)末端有送风口。有必要装净化增压箱。

第二，回风系统。回风口，过滤初效器，中效回风箱。

第三，缓冲区。缓冲区门安装电子互锁，洁净储衣柜，空气清新机。

第四，风淋室、货淋室、传递窗，主要传递小物品。

第五，局部需要达到10-1000级安装工作台，层流罩(FFU)，洁净棚(可移式净化工作棚)，自净器。测洁净室洁净度用，激光尘埃粒子计数器

实验室建设改造考虑的因素

影响施工质量的要素

　　接着便是考虑日后影响施工质量的三大要素：进排水管施工方法;实验室总用电量、分配方法和接地装置;通风体系的规划。

　　1.进排水管施工方法

　　关于在建的建筑物，需供给规划平面图给建筑师，再依照规划图面所标明方位、间隔尺度，以暗管或吊管方法预留归入建筑物本体施工。

　　关于已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所，因这两种建筑物之前并不是实验室用处规划，自身进排水管大多不符合运用要求，因而需找到进排水之来历，以明管或吊管方法施工。

　　2.实验室总用电量、分配方法和接地装置

　　已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所：先找出既有的电源总开关加以评估电力是否满足。如有不足，增加容量。再加以整修或隔间，施工期间以暗管或明管施工。

　　实验室大型仪器设备的独自接地装置：实验室大型剖析测验仪器、设备，尤其是相似ICP光谱仪，有必要有专门的接地地线，能够起到维护操作者人身和设备安全，屏蔽外界磁场对仪器的搅扰，稳定仪器的电器零点，有必要事先预留接地线的管路。

　　3.通风体系

　　关于在建的建筑物，将可规划风管的道路供给给建筑师。评论建立管道井或以预留洞方法事先预留。

　　关于已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所，先承认建筑物自身有无管道井的规划，如有可接至管道井。反之，可依现场间隔及地形找出理想的排气管线的路径。再承认控制方法、核算风机排气量及风速。

如何才能做好实验室通风系统呢？主要有以下几大要点，南京博泰小编会为大家予以总结。

关键1：换气次数的挑选

　　关于实验室换气次数的挑选，室内换气量为6次/h-8次/h，且全体换气次数由从局部排风设备或其他房间排风所排出的总风量、带走房间热负荷所需的制冷风量、换气次数需求这3方面风量来确认。

　　注意，假如实验室装置了发生高热负荷的分析设备，那么在实验室通风规划时要相应增大换气量。具体来说，通风柜操作口吸风面速度的计算要参阅轻、中度危害或有风险的***物质，吸风面速度为0.5m/s。

　　关键2：排风与送风形式

　　关于实验室的排风与送风形式，当室内排风量偏大，主张装置室外新风补风体系，并计入新风负荷。注意，所有排风设备要合用一个排风体系，且实验室有接连运用排风体系的需求，则主张装置送风体系。

　　实验室内排出的气体要排出室外才行，且除非室内有洁净需求，否则要坚持其关于相邻区域为负压。100%全新风送风体系的挑选也是实验室风险评价的重要一环，该体系合适通风柜环境，一般实验室没必要运用。

　　关键3：房间压差

　　关于实验室通风规划中的房间压差，除非实验室的洁净度需求较高，否则要坚持相对负压。不过要注意，在房间压差方面具体要根据实际情况来定。

　　实验室的房间压差什么时候有必要为正压？什么时候又有必要为负压呢。假如室内有严格的湿度需求，那么要保持正压。假如室内有防止***、腐蚀、高温气体或挥发物分散至其他房间的需求，那么要保持负压。