GMP净化无尘车间装修说明

生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

设计依据

1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);

2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)

3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)

4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)

5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)

6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

同行们还在拼价格的时分，博泰实验室现已创始出自己的一条路，那就是专注供给实验室全体解决方案。

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培养细胞实验室区域设计有哪些要求？

1. 无菌操作区

　　(1)无菌操作区：无菌操作区只限于细胞培育及其他无菌操作的区域，能与外界隔离，不能穿行或受其他搅扰。 　　抱负的无菌操作室应划为三部分：

　　a)更衣室—―供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。

　　b)缓冲间—―坐落更衣间与操作间之间，意图是为了确保操作间的无菌环境，同时可放置恒温培育箱及某些必需的小型仪器。

　　c)无菌操作间—―专用于无菌操作、细胞培育。其巨细要适当，且其顶部不宜过高(不超过2.5m)以确保紫外线的有用灭菌作用;墙面润滑无死角以便清洁和消毒。作业台安顿不该靠墙面， 台面要润滑压塑作表面，漆成白色或***以利于解剖***及酚红显示pH的调查。

　　(2)净化作业台：操作简略，装置便利，占用空间小且净化作用很好。一般***培育室运用的净化作业台主要有两种：

　　a)侧流式或称垂直式

　　b)外流式或称水平层流式。