生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

***生产工厂的总平面布置（即总图）应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定。

1． ***生产工厂的总平面布置在遵循***有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对***生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。

2． 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。

3． 生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对***的生产造成污染。

4． ***生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。

5． 对于兼有和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当。 生产区应置于制剂秤区的下风侧，青生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少***厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。但生产青类等高致敏性***必须使用***的厂房与设施；

7． ***品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；和剧品应设专用仓库，并且防盗措施。

8． 动物房的设置应符合***颁布的有关规定，并有专用的排污和空调设施。

9． 厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉。 厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。 厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”。

10. 厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道。

11. ***生产厂房周围不宜设置排水明沟。

12. 车辆的停车场应远离***生产厂房。

13. 生产废弃物的回收应***设置。

实验室建设改造考虑的因素

影响施工质量的要素

　　接着便是考虑日后影响施工质量的三大要素：进排水管施工方法;实验室总用电量、分配方法和接地装置;通风体系的规划。

　　1.进排水管施工方法

　　关于在建的建筑物，需供给规划平面图给建筑师，再依照规划图面所标明方位、间隔尺度，以暗管或吊管方法预留归入建筑物本体施工。

　　关于已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所，因这两种建筑物之前并不是实验室用处规划，自身进排水管大多不符合运用要求，因而需找到进排水之来历，以明管或吊管方法施工。

　　2.实验室总用电量、分配方法和接地装置

　　已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所：先找出既有的电源总开关加以评估电力是否满足。如有不足，增加容量。再加以整修或隔间，施工期间以暗管或明管施工。

　　实验室大型仪器设备的独自接地装置：实验室大型剖析测验仪器、设备，尤其是相似ICP光谱仪，有必要有专门的接地地线，能够起到维护操作者人身和设备安全，屏蔽外界磁场对仪器的搅扰，稳定仪器的电器零点，有必要事先预留接地线的管路。

　　3.通风体系

　　关于在建的建筑物，将可规划风管的道路供给给建筑师。评论建立管道井或以预留洞方法事先预留。

　　关于已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所，先承认建筑物自身有无管道井的规划，如有可接至管道井。反之，可依现场间隔及地形找出理想的排气管线的路径。再承认控制方法、核算风机排气量及风速。

实验室整体设计工作环境不同于普通的办公环境，它有着更高技术层面的要求，跟着博泰小编的脚步来了解一下吧。

1、实验室中心：这里是设置中心实验台的空间，实验室全体规划通常在中心实验台的纵向旁边面或中心设置洗刷台，台上设置***架，也可设置万向抽气罩。

　　2、窗的方位：窗下的空间可设置边台、测试台、显微镜台，操作时视觉杰出。

　　实验室全体规划

　　3、右侧靠窗：设置实验边台、作业台、天平台、边台***架、组合架、吊柜。

　　4、门的左右：实验室全体规划通常放置安全设备，紧急喷淋器、洗眼器、灭火器等。

　　5、右侧靠门：设置通风柜、实验台、洗刷台、干燥架、***柜、储物柜(通风柜的方位应便于通风管道的衔接)。

　　6、左边靠门：实验室全体规划设置通风柜、实验边台、边台***架、洗刷台、吊柜，安置大型装置和设备。