GMP净化无尘车间装修说明

生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

设计依据

1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);

2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)

3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)

4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)

5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)

6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

实验室设计是一项体系的工程，触及周期长、预算约束、场所制约、地理位置、气候特色等许多因素，需求有体系的、闭环的思维和理念。　

　　1、实验室平面布局规划

　　实验室平面布局规划是依据实验室性质、实验室的目标***、实验室的功用要求、实验类型以及实验工艺流程等因素，按照***相关规范针对实验室既有场所进行科学、合理的功用间区别和布局的工作。实验室平面规划要求实验室规划师有必要熟悉我国修建装修知识、我国实验室相关规范和规范、熟悉所规划的实验室实验工艺流程等。

　　2、灵敏的供应体系

　　灵敏原供应品体系对大多数实验室规划来说极为重要。实验室有必要可以在墙和顶棚进步行方便的连接或断开，以考虑设备快速、低成本的组接。供应体系需求满意初始的要求，并且要习惯预计的未来发展计划。

　　3、灵敏的室内环境

　　实验室正在向模块化发展，实验室的工作台可规划成活动的，服务柱可调理移动，并且能充分使用实验室的空间，规划可以移动的间隔墙，可进行灵敏间隔，固定在墙体或地板上的对接站包括电路、水路、气路以及通信等输进口，具有快速连接和断开的特色，方便与实验台组合即插即用。实验用房走道的地上及楼梯面层一般要求坚实、耐磨、防水、防滑、不起尘、不积尘;运用强酸强碱的实验室地上还应耐酸碱腐蚀，用水量较多的实验室地上应规划地漏。

　　4、实验室面积及仪器摆放

　　实验室规划前应依据该实验流程来确认仪器的种类、数量、规格型号、外形尺寸、电压功率等参数以及摆放位置，规划师针对性的做出仪器电源、给排水、供气、纯净水以及排风管道接口的规划。依据仪器数量及放置位置确认各区域所需面积，切割有效使用空间。仪器摆放不只要方便工作，还要考虑地上承重问题。

仪器剖析室的室内装饰:

　　1、地板

　　小型一般的仪器剖析室选用一身的固定地板即可满足需求,但关于大型精细仪器剖析试验室,例如X荧光光谱室、质谱室、离子控针室等试验室因电缆多,管线复杂,需求选用架空地板。当选用下送上回送风方式时,也可利用架空地板下空间作为送风静压箱。

　　2、门窗

　　(1)有空调、洁净要求的房间门]应选用密闭保温的单向弹簧[门或装自动闭门器,并向室内敞开。对有强噪声的房间且开向计算机房的门应选用隔声门。

　　(2)有空调、洁净要求的房间设置外育时,应为双层密封窗。当选用铝合金窗、 塑钢窗时，可选用安中空玻璃的单层密闭窗，以确保围护墙结构的热工功能。