企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对***生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。

(1)．检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源。

(2)．检查企业生产环境，厂区总布局图。

2．1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。

2．2厂区、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输。

2．3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。

2．4检查是否有露土地面，是否有相应的绿化面积。

2．5锅炉房、***品库、实验动物房等位置是否适当。

2．6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹；垃圾是否集中存放，生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施，位置是否适当。

(3)．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等***其他***规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的***，一般人员安全、环境保护问题可由***其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。

3.1．检查厂房工艺布局图及现场。

3.2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。

3.3．洁净级别的划分是否符合GMP规定。

PCR实验室必须做好装修设计方面的工作，今天南京博泰小编给大家分享PCR实验室装修设计方面的知识：

一、PCR实验室装修知识

　　这儿偏重介绍PCR实验室装修的功用区区别，建议从3方面来考虑，即：一般实验区、污染控制区、气流***。

　 1.一般实验区：包含产品分析区、扩增区、标本制备区、***准备区这4个区域。

　　2.污染控制区：此区域的规划有3套方案，套为各功用间互相，以套间方法进入/物流;第2套为设置***缓冲间，/物流分道，流程相邻间设置物流传递窗;第3套为设置共用缓冲间/缓冲走廊。

　　3.气流***：PCR实验室装修的气流***需求从原始***混配室、DNA提取室、PCR扩增室、检测室、送风口这3方面来考虑。

　　①原始***混配室：房间压差为正压，配备有洁净工作台，以避免其他功能间对本房间的污染。

　　②DNA提取室：房间压差为负压，配备有排风系统，以避免提取核酸产生的气溶胶对工作人员的损伤及分散污染。

　　③PCR扩增室：房间压差为负压，与DNA提取室一样，配备有排风系统，以避免扩增产品形成的分散污染。

　　二、PCR实验室规划知识

　　这儿偏重介绍PCR走廊、传递窗这2方面的知识。

　　1.PCR走廊：并不是标配，进深不行时不要做PCR走廊，且PCR走廊会增加交叉污染。

　　2.传递窗：并非有必要设置(只要不触及洁/污分流就不需求设置传递窗)，但一般实验***/实验人员喜欢设置。

同行们还在拼价格的时分，博泰实验室现已创始出自己的一条路，那就是专注供给实验室全体解决方案。

　　为什么会有这样的主意呢？并在行业界做出了这样的好的口碑！这就要从之前实验室建造范畴的一些痛点开端说起。在国内***早的时分，许多实验室建造规划公司由于资质或者人员等要素使得他们都只能做一部分，比方做规划的就只做规划；做装饰的只做装饰等。当这样的情况很普遍之后，问题也出现了，许多实验室建成之后出现认证不通过，或者质量、家具等都不符合要求，使用进程中很不便利。

　　实验室全体解决方案是指按照***实验室评审要求和相关，从实验室选址、规划规划、施工建造到进程监控、项目检验、运营管理、和实验室认证/认可等方面供给一体化的解决方案。从SLD中检实验室初次在行业界说到这个概念到如今的逐步成熟，实验室全体解决方案1.0版别正向2.0版别进阶完善中，也将逐步将此服务方案优化到其的团队作品《实验室全体解决方案》，让更多的用户从宏观和微观上认识到实验室全体服务方案的优势和必要性，然后避免实验室竣工后因评审不通过而导致重建、改建的***。

以文化为核心，以生命为基础，以劝善为目的，以聚财为结果，南京博泰科技创业服务有限公司是一家致力于为客户提供***实验室设计、实验室装修，工商税务注册、办公场地设计装修、运营设施购置、企业文化策划、会议会务执行、行政财务商务等“一站式”服务的平台型公司。公司本着“客户至上、服务创新、整合资源、责任执行”的理念，以客户需求为根本，以客户满意为宗旨，整合***、市场、技术、资本、人才等渠道优势资源，为客户创造价值和节约成本，为实体经济发展和科技创新提供服务保障。

根据P4实验室的损害程度，P4实验室的建造和管理有必要满意以下要求，下面博泰小编带您了解相关信息：

　　1、有必要在P4实验室中严厉设置安全维护防备办法。

　　在P4实验室有必要强制运用具有***供氧的正压防护服，生物试验室的四个入口和出口将装备多个淋浴室、 真空室和紫外线灯室 ，以及它们的安全防备办法，以炸毁一切生物损害。

　　2、 P4实验室空气和水的供应按要求严厉消毒处理。

　　P4实验室的一切空气和水供应均受生物安全4级(P4)试验室要求的消毒程序的限制，并契合相同的要求 ，以消除意外释放的可 能性。在P4试验期间，发现当置疑病原体或或许具有抗防护试验室特性时， 有必要在BSL-4试验室中对其进行处理，直到确认 足够的数据而且有必要在本规范试验室中继续或转移到较低 级别的试验室。

　　3、 P4实验室作业人员的素质训练有必要达到******的水平，并归口到科学家的监管辅导。