生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

P3实验室设计平面布置

　　对有生物***性的P3实验室，要做成负压，以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要进行阻隔处理。阻隔办法一般选用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原体和实验者之间的阻隔，是以避免实验人员被为意图的。主要用生物安全柜和罩式防护衣办法。

　　为了避免病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次阻隔。二次阻隔便是实验室和外界之间的阻隔，是以避免实验室外的人被为意图的。

　　污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接触摸。特别是前者，仅仅靠改善操作办法是不能解决的，一般采取在阻隔区和保持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种办法。

　　阻隔区（P3实验室）应保持压差（负压）一般为-20～-50Pa，使保持区到阻隔区造成定向气流。

　　在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边封闭，以保持压差。

如何建立实验室？实验室怎么建设？近很多人都在问这样的问题，下面，请听博泰小编一一道来。

步：如何树立实验室。首要，在树立新实验室时，您需求确认一些可以使实验室树立更好的作业（即，树立实验室的步）。

1.确认实验室的选址

　　2.实验室现场基本方案

　　3.划分实验室的功用区域

　　4.实验室每个功用区域的设备清单

　　5.实验室水，电，气，排气及其他设备的功耗和辅助设备的计算信息。

　　6.实验室人员

　　步骤2：如果您需求树立实验室并进行上述预备，下一个考虑因素是如何树立实验室。实验室建造进程如下（必须由专门的实验室建造公司进行）：

1.实验室丈量方案

　　2.实验室设计

　　3.实验室建造

　　4.实验家具的装置

　　5.实验室验收

　　6，实验室环评

　　7.实验室认可（仅第三方测验，检验和鉴定***需求）