QS食品无菌车间硬件基本要求：

厂区要求：企业厂区周围环境应当保持清洁，无昆虫大量孳生，与产生粉尘、性物质、***气体、***化学物质等***、***场所保持的安全距离（至少在25米以上）。

车间要求：

1、车间总平面布置(布局)：

　 建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生要求;原料与半成品和成品、生原料与熟食品均应杜绝交叉污染。

建筑物和设备布置还应考虑生产工艺对温、湿度和其分工艺参数的要求,防止毗邻车间受到干扰。

　 2、高度： 生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、***的需要。高度不低于3m，建议高度3.5 m。

3、占地面积： 生产车间占地面积不少于100m2。 建议生产车间面积达到150 m2以上，生产车间包括主要原料处理、加工、内外包装等加工车间，不包括办公室、化验室、原辅料仓库及成品仓库。（分装企业可以适当放宽要求）

4、生产车间地面应采用***、防滑、易清洗消毒的硬质材料铺设（如耐酸砖、水磨石、陶瓷砖、混凝土等），有一定的坡度，在低处应安装有水封地漏，生产车间不得有积水；

5、生产车间墙壁要用浅色、不吸水、不渗水、***材料覆涂，并用白瓷砖或其他防腐蚀材料（如金属面聚夹心板、铝合金玻璃等）装修高度不低于1.50 m的墙裙。

6、生产车间的门窗不宜使用竹、木材料制作，防鼠板为金属材料，高度为50cm以上。

P3实验室设计平面布置

　　对有生物***性的P3实验室，要做成负压，以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要进行阻隔处理。阻隔办法一般选用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原体和实验者之间的阻隔，是以避免实验人员被为意图的。主要用生物安全柜和罩式防护衣办法。

　　为了避免病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次阻隔。二次阻隔便是实验室和外界之间的阻隔，是以避免实验室外的人被为意图的。

　　污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接触摸。特别是前者，仅仅靠改善操作办法是不能解决的，一般采取在阻隔区和保持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种办法。

　　阻隔区（P3实验室）应保持压差（负压）一般为-20～-50Pa，使保持区到阻隔区造成定向气流。

　　在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边封闭，以保持压差。

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　试验室比对的办理要求

1.试验室应依据年度质量操控方案的需要制定用于内部质量操控的比对试验方案。

2.试验室用于内部质量操控的比对试验方案中，应明确各项比对试验的检测项目、比对方法、参与人员、估计日期、成果点评准则、不满意成果的处置要求等内容。

3.进行比对试验时，试验室应采纳必要的办法杜绝招摇撞骗、成果或成果批改。

4.比对试验完成后，试验室应对比对试验的成果进行汇总、剖析和点评，并形成比对试验报告。

5.试验室应针对比对试验中出现的问题进行原因剖析，依据其对试验室出具检测成果的影响采纳纠正办法、预防办法或相应的改善办法。