生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

QS食品无菌车间硬件基本要求：

厂区要求：企业厂区周围环境应当保持清洁，无昆虫大量孳生，与产生粉尘、性物质、***气体、***化学物质等***、***场所保持的安全距离（至少在25米以上）。

车间要求：

1、车间总平面布置(布局)：

　 建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生要求;原料与半成品和成品、生原料与熟食品均应杜绝交叉污染。

建筑物和设备布置还应考虑生产工艺对温、湿度和其分工艺参数的要求,防止毗邻车间受到干扰。

　 2、高度： 生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、***的需要。高度不低于3m，建议高度3.5 m。

3、占地面积： 生产车间占地面积不少于100m2。 建议生产车间面积达到150 m2以上，生产车间包括主要原料处理、加工、内外包装等加工车间，不包括办公室、化验室、原辅料仓库及成品仓库。（分装企业可以适当放宽要求）

4、生产车间地面应采用***、防滑、易清洗消毒的硬质材料铺设（如耐酸砖、水磨石、陶瓷砖、混凝土等），有一定的坡度，在低处应安装有水封地漏，生产车间不得有积水；

5、生产车间墙壁要用浅色、不吸水、不渗水、***材料覆涂，并用白瓷砖或其他防腐蚀材料（如金属面聚夹心板、铝合金玻璃等）装修高度不低于1.50 m的墙裙。

6、生产车间的门窗不宜使用竹、木材料制作，防鼠板为金属材料，高度为50cm以上。

实验室地上色彩挑选时，要注意与实验室家具的色彩调配。地上色彩要衬托家具的色彩并以沉稳柔软为主调，因为地上装饰属于性装饰，一般情况下，不会常常更换，因而要挑选比较中性的色彩。从色调上说，淡色家具可与深淡色彩的地板任意组合，但深色家具与淡色地板的调配则要格外当心，避免发生压抑的情景。同时，色彩会影响人的视觉效果，暖色调为扩张色，冷色调为缩短色。所以，面积小的房间地上要挑选暗色调的冷色，使人发生面积扩展的感觉。假如选用色彩亮堂的暖色地板就会使空间显得更狭窄，增加了压抑感。