工程实验室装修-博泰科创(在线咨询)-实验室装修
作者:博泰科创2020/5/15 17:07:06





实验室内部对比管理要求有哪些呢,博泰小编带您了解相关信息。

 试验室比对的办理要求

1.试验室应依据年度质量操控方案的需要制定用于内部质量操控的比对试验方案。

2.试验室用于内部质量操控的比对试验方案中,应明确各项比对试验的检测项目、比对方法、参与人员、估计日期、成果点评准则、不满意成果的处置要求等内容。

3.进行比对试验时,试验室应采纳必要的办法杜绝招摇撞骗、成果或成果批改。

4.比对试验完成后,试验室应对比对试验的成果进行汇总、剖析和点评,并形成比对试验报告。

5.试验室应针对比对试验中出现的问题进行原因剖析,依据其对试验室出具检测成果的影响采纳纠正办法、预防办法或相应的改善办法。





GMP净化无尘车间装修说明

生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米,***实验室装修设计, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

设计依据

1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);

2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)

3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)

4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)

5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)

6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求,工程实验室装修,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装





实验室设计是一项体系的工程,触及周期长、预算约束、场所制约、地理位置、气候特色等许多因素,需求有体系的、闭环的思维和理念。 

  1、实验室平面布局规划

  实验室平面布局规划是依据实验室性质、实验室的目标***、实验室的功用要求、实验类型以及实验工艺流程等因素,按照***相关规范针对实验室既有场所进行科学、合理的功用间区别和布局的工作。实验室平面规划要求实验室规划师有必要熟悉我国修建装修知识、我国实验室相关规范和规范、熟悉所规划的实验室实验工艺流程等。

  2、灵敏的供应体系

  灵敏原供应品体系对大多数实验室规划来说极为重要。实验室有必要可以在墙和顶棚进步行方便的连接或断开,实验室装修工程,以考虑设备快速、低成本的组接。供应体系需求满意初始的要求,并且要习惯预计的未来发展计划。

  3、灵敏的室内环境

  实验室正在向模块化发展,实验室的工作台可规划成活动的,服务柱可调理移动,实验室装修,并且能充分使用实验室的空间,规划可以移动的间隔墙,可进行灵敏间隔,固定在墙体或地板上的对接站包括电路、水路、气路以及通信等输进口,具有快速连接和断开的特色,方便与实验台组合即插即用。实验用房走道的地上及楼梯面层一般要求坚实、耐磨、防水、防滑、不起尘、不积尘;运用强酸强碱的实验室地上还应耐酸碱腐蚀,用水量较多的实验室地上应规划地漏。

  4、实验室面积及仪器摆放

  实验室规划前应依据该实验流程来确认仪器的种类、数量、规格型号、外形尺寸、电压功率等参数以及摆放位置,规划师针对性的做出仪器电源、给排水、供气、纯净水以及排风管道接口的规划。依据仪器数量及放置位置确认各区域所需面积,切割有效使用空间。仪器摆放不只要方便工作,还要考虑地上承重问题。





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