PCR实验室必须做好装修设计方面的工作,今天南京博泰小编给大家分享PCR实验室装修设计方面的知识:
一、PCR实验室装修知识
这儿偏重介绍PCR实验室装修的功用区区别,建议从3方面来考虑,即:一般实验区、污染控制区、气流组织。
1.一般实验区:包含产品分析区、扩增区、标本制备区、试剂准备区这4个区域。
2.污染控制区:此区域的规划有3套方案,第1套为各功用间互相,以套间方法进入/物流;第2套为设置独立缓冲间,/物流分道,流程相邻间设置物流传递窗;第3套为设置共用缓冲间/缓冲走廊。
3.气流组织:PCR实验室装修的气流组织需求从原始试剂混配室、DNA提取室、PCR扩增室、检测室、送风口这3方面来考虑。
①原始试剂混配室:房间压差为正压,配备有洁净工作台,以避免其他功能间对本房间的污染。
②DNA提取室:房间压差为负压,配备有排风系统,以避免提取核酸产生的气溶胶对工作人员的损伤及分散污染。
③PCR扩增室:房间压差为负压,与DNA提取室一样,配备有排风系统,以避免扩增产品形成的分散污染。
二、PCR实验室规划知识
这儿偏重介绍PCR走廊、传递窗这2方面的知识。
1.PCR走廊:并不是标配,进深不行时不要做PCR走廊,净化工程厂家,且PCR走廊会增加交叉污染。
2.传递窗:并非有必要设置(只要不触及洁/污分流就不需求设置传递窗),但一般实验组织/实验人员喜欢设置。
GMP厂房装修要求一:厂址选择
药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定。
1. 应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件较好的区域。
2. 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区,则应位于其频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧。
3. 排水良好,应无洪水淹没危险。
4. 目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响。
5. 水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。
P2实验室装修有几条注意事项,分别是技术指标的确定、建筑结构与装修要求、空调通风和净化、应配备的工艺设备、实验室电气设置,下面跟着博泰小编的脚步来一起看看吧。
技术指标的确认:技术指标有必要契合《生物安全试验室修建技术规范》,具体来说为洁净度无要求;与室外方向相邻相通房间的压差无要求;换气次数为可开窗通风;温度为18-27℃;相对湿度为30-70%;噪声≤60dB(A);照度为300lx。进行P2试验室装饰,有必要满足这些指标。
2.修建结构与装饰要:P2试验室的房门应具有自动封闭功用,如果试验室面积较大,且预算充足,可以建立缓冲区域。为了保证室内的温湿度指标,有必要建立机械通风体系。此外,还要有防备昆虫、鼠等昆虫与动物进入和外逃的办法。
3.空调通风和净化:P2试验室应建立带有循环风的空调体系,若试验对象或试验项目涉及到动物、性资料、化学溶媒等,那么有必要建立全排风体系。生物安全柜要与排风体系连接,仪器的方位也要利于空气流通。
4.应配备的工艺设备:首先是生物安全柜,主要分为Ⅰ级(适用于产生微生物气溶胶或呈现溅起的操作)、Ⅱ级(适用于处理理性资料)、Ⅱ-B级(适用于处理化学致癌剂与性物质及挥发性溶媒)。其次是高温高压灭菌消毒柜、洗眼器、应急喷淋装置、超净作业台等。
5.试验室电气设置:首先是专用配电箱,且电源要建立漏电检测报警装置。其次是接电体系,注意接地电阻不能大于1Ω。终还要有显示作业状况的灯火信号显示牌与紧急发光疏散指示标志。
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