GMP净化无尘车间装修说明

生物无菌生产车间， 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米， 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

设计依据

1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);

2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)

3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)

4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)

5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)

6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，实验室装修改造，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门， 便于人员疏散。

物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

洁净装修之地坪的分类:

（一）按受力形变分 可分为硬质材料（环氧树脂）、韧性材料（PVC、亚麻油）和弹性材料（洁净聚氨酯、橡胶）。

（二）按材质分

1.洁净聚氨酯（无溶剂、易清洁）地坪属无缝地坪。洁净聚氨酯是典型的弹性、耐磨材料，常州实验室装修，不用防霉剂就能达到的防霉级别，因此它的防霉性是的。***对聚氨酯的评论是“综合能力出众，任何其它商品橡胶和塑料都”。洁净聚氨酯地坪只采用自流平工艺，可以像油彩一样绘制各种图案。能做墙面和顶面，实现整个房间无缝隙，达到ISOⅡ级以上洁净标准。施工时对温度、湿度有较高要求，实验室装修价格，完工后7天可以使用。

2.环氧树脂地坪 属无缝地坪。“环氧树脂粘接性、耐热性、耐化学***性及机械性能优良，缺点是耐候性和韧性差。”耐候性差主要表现在光照下易泛黄和粉化，因此环氧地坪应尽量避免强烈阳光和紫外光照射。增塑剂等助剂能增加其韧性，但降低了强度、防霉等性能。

仪器剖析室的室内装饰:

　　1、地板

　　小型一般的仪器剖析室选用一身的固定地板即可满足需求，但关于大型精细仪器剖析试验室，例如X荧光光谱室、质谱室、离子控针室等试验室因电缆多，管线复杂，需求选用架空地板。当选用下送上回送风方式时，也可利用架空地板下空间作为送风静压箱。

　　2、门窗

　　(1)有空调、洁净要求的房间门]应选用密闭保温的单向弹簧[门或装自动闭门器，并向室内敞开。对有强噪声的房间且开向计算机房的门应选用隔声门。

　　(2)有空调、洁净要求的房间设置外育时，实验室装修公司，应为双层密封窗。当选用铝合金窗、 塑钢窗时，可选用安中空玻璃的单层密闭窗，以确保围护墙结构的热工功能。

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